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HISMANAL 2 mg/ml suspension buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : HISMANAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/1/1985
  2. publication JO de l’AMM 5/4/1985
  3. mise sur le marché 15/4/1986
  4. arrêt de commercialisation 4/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327579-5
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/3/1986
  2. inscription SS 15/3/1986
  3. radiation SS 14/12/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • ASTEMIZOLE 2 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • AROME GROSEILLE excipient
  • AROME FRAMBOISE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-X11.
     Antihistaminique par action sur les récepteurs H1
     L’astémizole est dépourvu d’effets sur le système nerveux central et d’effet anticholinergique.
     La longue durée d’action d’Hismanal est compatible avec une prise quotidienne unique.
     La pharmacocinétique de l’astémizole n’est pas perturbée en cas d’insuffisance hépatique (cirrhotiques) ni chez les insuffisants rénaux hémodialysés.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique :
     – des manifestations allergiques de la sphère O.R.L. (en particulier rhinites saisonnières, rhinites apériodiques).
     – des conjonctivites allergiques.
     – de l’urticaire, du dermographisme.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION)
     Lors des traitements de longue durée une prise de poids a parfois été observée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
  3. GROSSESSE
     Aucun effet tératogène n’a été constaté chez l’animal; cependant par mesure de précaution, comme pour tout nouveau médicament, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Associations contre-indiquées avec le kétoconazole par voie orale et avec l’érythromycine ou la josamycine. Ces médicaments entraînent une diminution du métabolisme hépatique de l’astémizole favorisant un risque de troubles du rythme ventriculaire graves notamment à type de torsades de pointes.
     – Association contre-indiquée : quinine : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l’astémizole par la quinine).

  Surdosage

  Traitement
  
  – En cas de surdosage il est recommandé de pratiquer un lavage gastrique et une surveillance e.c.g. en continu.
  – Des troubles du rythme ventriculaire graves, à type de tachycardie ventriculaire et de torsades de pointes, ont été observés lors des
  surdosages massifs ( de l’ordre de 20 fois ou plus de 20 fois la dose recommandée) .
  – Le risque est majoré :
  * en cas de bradycardie sinusale inférieure à 55 battements/minute
  * en cas de qt long
  * en cas d’association à des médicaments allongeant la
  repolarisation ventriculaire ou susceptibles d’entraîner des torsades de pointes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants de moins de quarante kilogrammes et de plus de deux ans :
  Un millilitre (deux milligrammes d’astémizole) pour dix kilogrammes de poids et par jour.
  – Vieillards ou adultes ayant des difficultés de déglutition :
  Cinq
  millilitres (soit dix milligrammes d’astémizole) par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Hismanal sera administré en une seule prise par vingt quatre heures,l e matin de préférence.
  La quantité totale d’ Hismanal résorbée n’est pas modifiée par la prise
  d’aliments.
  

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