TROSYD 1 % émulsion pr applic locale (arrêt de commercialisation)

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TROSYD 1 % émulsion pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : EMULSION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : PFIZER

    Produit(s) : TROSYD

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 21/3/1988
    2. publication JO de l’AMM 31/5/1988
    3. mise sur le marché 15/1/1990
    4. arrêt de commercialisation 1/9/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 330686-3

    1
    flacon(s)
    30
    g
    plastique

    Evénements :

    1. agrément collectivités 9/7/1989
    2. inscription SS 9/7/1989
    3. arrêt de commercialisation 1/9/1993
    4. radiation collectivités 19/4/1994


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 15.38 F

    Prix public TTC : 24.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D01A-C07.
      Le tioconazole est un antifongique de la classe des imidazolés.
      – Il possède un spectre mycologique étendu : in vitro, il inhibe la croissance des dermatophytes (trichophyton, microsporon, epidermophyton…), des levures (candida, torulopsis…), de pityrosporon orbiculare (malassezia furfur) et ainsi que celle de corynebacterium minutissimum. Il est également actif in vitro sur les germes gram +, notamment sur les staphylocoques et les streptocoques.


    1. – A) Traitement des mycoses cutanées, surinfectées ou non par des bacteries, dues à :
      – dermatophytes (dermatophyties de la peau glabre, herpes circine, eczema margine de hebra non macere, intertrigo des orteils…)
      – candida.
      – Mycoses des plis,
      – Intertrigo : génital, sous mammaire, interdigital (non macérés)
      – B) Traitement de l’erythrasma.

    1. IRRITATION LOCALE (RARE)
      Modérée et transitoire.
    2. PRURIT (RARE)
      Modéré et transitoire.
    3. SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
      Modérée et transitoire.
    4. ERYTHEME (RARE)
      Modéré et transitoire.
    5. DYSHIDROSE (RARE)
      Modérée et transitoire.
    6. EFFETS SYSTEMIQUES
      L’apparition d’effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption au niveau de la peau saine.
      – Cependant sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose.

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches.
    2. NE PAS UTILISER EN OPHTALMOLOGIE
      L’émulsion pour application locale n’est pas destinée à un usage ophtalmique.
    3. HYPERSENSIBILITE
      Dans ce cas l’application devra être interrompue.
    4. GROSSESSE
      Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours d’études animales, l’expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d’emploi du Trosyd au cours du premier trimestre de la grossesse.

    1. HYPERSENSIBILITE
      Le tioconazole est contre-indiqué chez les sujets ayant présenté une hypersensibilité à un antifongique imidazolé ou à un composant de la préparation.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Le Trosyd, émulsion pour application locale, sera appliqué en massant légèrement les zones atteintes et leur périphérie à raison de deux applications par jour.
    – La durée du traitement est variable. Elle dépend des organismes
    infectants et du site de l’infection. Les cas d’intertrigo-digito plantaires peuvent nécessiter jusqu’à six semaines de traitement; la durée de traitement des dermatophytes de localisations différentes, des candidoses et de l’erythrasma, varie de deux à
    quatre semaines.


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