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HEPACHOLINE solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : HEPACHOLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/6/1960
  2. mise sur le marché 1/1/1961
  3. validation de l’AMM 30/8/1991
  4. rectificatif d’AMM 17/11/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 345097-9
  
  1
  flacon(s)
  140
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription SS 16/3/1961
  2. radiation SS 7/11/1996
  3. mise sur le marché 11/8/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  10
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17.70 F
  
  Prix public TTC : 29.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHOLINE CITRATE 5.67 g
  • SORBITOL 50 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE aromatisant
  • ESSENCE DE CITRON aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 90C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05A-B.
     Médicament à visée hépatobiliaire :

     Le sorbitol exerce une action cholagogue par stimulation de sécrétion de la cholécystokinase-pancréozymine, hormone agissant sur la contraction de la vésicule biliaire et sur la sécrétion des enzymes pancréatiques.Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal et accélère le transit digestif par son effet laxatif osmotique.

     La choline exerce une action lipotrope.

     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Administré par voie orale, le sorbitol est faiblement absorbé. Il est essentiellement métabolisé au niveau du foie (réaction catalysée par une enzyme : sorbitol -déshydrogénase). Une partie peut être directement convertie en glucose par l’aldose-réductase. Le sorbitol non résorbé est éliminé au niveau pulmonaire dans l’air expiré.

  3. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D18.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
     – Traitement d’appoint de la constipation.

  3. DYSPEPSIE

  4. CONSTIPATION

  
  

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE

  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE

  4. METEORISME

  
  

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     L’utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

  3. RECOMMANDATION
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

  4. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonération.

  5. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonération.

  6. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     Ne pas administrer ce médicament (présence de sorbitol).

  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
     Ne pas administrer ce médicament.

  8. ALCOOL
     Tenir compte de la teneur en alcool (80 mg par gobelet-doseur) et éviter la prise concomitante de boissons alcoolisées.

  9. GROSSESSE
     Il n’ya pas d’étude de tératogenèse du citrate de choline chez l’animal. Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du sorbitol.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     Toutefois, le suivi des grossesses exposées au sorbitol associé à la choline est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques d’ altération de la vigilance attachés à l’emploi de ce médicament. Les associations peuvent potentialiser cet effet.

  
  

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn.

  3. SYNDROME OCCLUSIF

  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF

  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

  6. INTOLERANCE HEREDITAIRE AU FRUCTOSE

  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association généralement déconseillée avec le kayexalate.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Réservé à l’adulte.

  Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques :
  un gobelet-doseur avant chacun des trois repas.

  Traitement d’appoint de la constipation :
  un gobelet-doseur dans un verre d’eau, le soir au coucher et éventuellement le matin à jeun.

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