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EPHENAZYL 0.05 pour cent solution nasale pour pulvérisation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – EPHENAZYL BISULFAMIDEE

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AEROCID

  Produit(s) : EPHENAZYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1964
  2. octroi d’AMM 23/4/1964
  3. validation de l’AMM 6/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341074-4
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  25
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 10.54 F
  
  Prix public TTC : 17.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE NIAOULI excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     Chlorure de benzalkonium : antiseptique local de faible activité, de la classe des ammoniums quaternaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
  3. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Locale ou cutanée.
  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     NOURRISSON
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     – Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
     
     – Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
  4. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus cheza le nourrisson.
     
     Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de présence de dérivés terpéniques.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A la famille des ammoniums quaternaires ou à d’autres composants de la spécialité.
  3. NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
     En raison de la présence de dérivés terpéniques.
  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles.
     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adulte : une pulvérisation dans chaque narine trois à cinq fois par jour.
  – Enfant au-dessus de trente mois : une pulvérisation dans chaque narine une à deux fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les pulvérisations nasales se font
  avec le flacon en position verticale.

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