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STERYCHROM solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 10/11/1994
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LDM SANTE

  Produit(s) : STERYCHROM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/4/1994
  2. publication JO de l’AMM 7/10/1994
  3. mise sur le marché 10/10/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337333-9
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.50 F
  
  Prix public TTC : 29.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LOPOBUTAN 1 g
  • DAPABUTAN 1 g
  • MIRISTALKONIUM CHLORURE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
     – Solution contenant du chlorure de miristalkonium, dérivé de la famille des ammoniums quaternaires.
     – Solution aqueuse et légèrement moussante par la présence des tensio-actifs.
     – Antibactérien non bactéricide inhibé en présence de produiits biologiques (pus, sang et exsudants).
     – Les ammoniums quaternaires sont hémolytiques et curarisants par voie orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
     – Nettoyage de la peau dans les affections cutanées primitivement bactérienne ou susceptibles de se surinfecter.
  3. DESINFECTION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. ULCERATION CUTANEE
     Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l’ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
  3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Cette préparation ne doit pas être utilisée :
     
     – pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
     
     – pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgicale (P.L., voie veineuse centrale etc…).
     
     – pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
     
     – sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanites ou de vaginites érosives).
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, sur une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches du siège).
  4. NE PAS INJECTER
  5. NE PAS AVALER

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Aux dérivés des ammoniums quaternaires.

  Surdosage

  Traitement
  
  En raison de la toxicité des ammoniums quaternaires (effets curarisants) l’ingestion ou l’injection sont à traiter en mileu spécialisé. Prendre l’avis du centre anti-poison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – A utilisée pure ou diluée :
  * pure : en badigeonnage puis rinçage, jamais sous pansement occlusif.
  * diluée : les solutions doivent être préparées aseptiquement et extemporanément. La solution doit être diluée dans de l’eau stérile.
  –
  Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  Risque de sensibilisation.
  .
  Incompatibilité physico-chimique :
  – Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec les savons et
  composées anioniques et sont inactivés en présence de fibre de cellulose et de coton.

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