HIBITANE 20% sol pr usage externe (arrêt de commercialisation)

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HIBITANE 20% sol pr usage externe (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/5/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – I.C.I. 10040


    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : ZENECA PHARMA

    Produit(s) : HIBITANE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 11/2/1974
    2. publication JO de l’AMM 20/2/1976
    3. mise sur le marché 1/1/1977
    4. arrêt de commercialisation 30/8/1994
    5. retrait d’AMM 1/8/1996

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 317880-4

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    plastique

    Evénements :

    1. agrément collectivités 1/2/1977
    2. arrêt de commercialisation 30/8/1994


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 38.36 F

    Prix public TTC : 63.70 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 320913-7

    1
    flacon(s)
    500
    ml
    plastique

    Evénements :

    1. agrément collectivités 1/2/1977
    2. arrêt de commercialisation 30/8/1994
    3. radiation collectivités 27/11/1994


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 138.14 F

    Prix public TTC : 211.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
      Antiseptique bactéricide à large spectre.
      Groupe chimique : bisdiguanide.
      Hibitane 20% est destiné à être dilué avant emploi.
      Ne contenant que de la chlorhexidine, sans adjonction d’aucun tensio-actif, Hibitane 20% est le seul Hibitane utilisable, après dilution appropriée, pour l’irrigation des séreuses et cavités internes.
      Spectre d’activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram + et, à un moindre degré, gram – .
      Fongicide sur candida albicans.
      Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum…) et les phospholipides.
      La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à ph supérieur à huit, en présence de nombreux anions et s’adsorbe facilement, notamment sur le liège (bouchons) .


    1. les agents a visee antiseptique ne sont pas sterilisants :
      ils reduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
      – antisepsie des plaies chirurgicales et irrigation des cavites internes.
      – traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bacteriennes ou susceptibles de se surinfecter.

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
      Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
    2. HYPERSENSIBILITE (RARE)
    3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

    1. MISE EN GARDE
      – Ne jamais utiliser pur.

      – Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.

      Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .

      – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

      – A utiliser aux dilutions recommandées.

      – Pour l’irrigation des cavités internes (péritoine, tissu osseux, vessie) tenir compte de l’isotonie.

    1. HYPERSENSIBILITE
      A la chlorhexidine ou à sa classe chimique.
    2. ***
      Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

    Traitement

    En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique.
    La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable) .

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    – 2 – INTRAVESICALE

    – 3 – URETRALE

    – 4 – VOIE NON APPLICABLE

    Posologie & mode d’administration

    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Ne jamais employer pur.
    Les solutions doivent être préparées aseptiquement ; elles peuvent être autoclavées à cent quinze à cent seize degrés pendant trente minutes, à cent vingt et un à cent vingt trois degrés pendant quinze
    minutes.
    – solution aqueuse à o,o2% (1/5000) : irrigation vésicale (Hibitane 20% un millilitre ; eau distillée stérile qsp mille millilitres)
    – solution isotonique à 0,02% (1/5000) : autres cavités internes (Hibitane 20% un millilitre ; chlorure de
    sodium 0,9% qsp mille millilitres)
    – solution aqueuse à 0,05% (1/2000) : antisepsie des plaies cette solution peut être utilisée pour la désinfection du matériel fragile comportant des systèmes optiques (endoscopes) : temps de contact trente minutes.
    Rincer à l’eau stérile.
    (Hibitane 20% deux millilitres cinq ; eau distillée stérile qsp mille millilitres)
    – solution alcoolique à 0,5% (1/200) : désinfection d’urgence du matériel.
    Temps de contact deux minutes, rincer abondamment avec de l’eau
    stérile.
    (Hibitane 20% vingt cinq millilitres ; alcool à 70 degrés qsp mille millilitres)
    – solution à 0,05% dans la glycérine (1/2000) : antisepsie urétrale (Hibitane 20% deux millilitres cinq ; glycérine stérile qsp mille millilitres) les solutions
    aqueuses, préparées extemporanément, ne peuvent être conservées plus de huit jours.
    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique :
    – Générales : compte tenu des interférences possibles ( antagonisme, inactivation…) , l’emploi simultané ou successif
    d’antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
    – Particulières :
    . incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (savons…) ; . ne pas utiliser de bouchons en liège, ceux-ci pouvant diminuer
    l’activité bactéricide de la chlorhexidine.


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