Donnez-nous votre avis

HIBITANE 20% sol pr usage externe (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – I.C.I. 10040

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : HIBITANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/2/1974
  2. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  3. mise sur le marché 1/1/1977
  4. arrêt de commercialisation 30/8/1994
  5. retrait d’AMM 1/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 317880-4
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/2/1977
  2. arrêt de commercialisation 30/8/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 38.36 F
  
  Prix public TTC : 63.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320913-7
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/2/1977
  2. arrêt de commercialisation 30/8/1994
  3. radiation collectivités 27/11/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 138.14 F
  
  Prix public TTC : 211.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 20 g
    digluconate de chlorhexidine

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactéricide à large spectre.
     Groupe chimique : bisdiguanide.
     Hibitane 20% est destiné à être dilué avant emploi.
     Ne contenant que de la chlorhexidine, sans adjonction d’aucun tensio-actif, Hibitane 20% est le seul Hibitane utilisable, après dilution appropriée, pour l’irrigation des séreuses et cavités internes.
     Spectre d’activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram + et, à un moindre degré, gram – .
     Fongicide sur candida albicans.
     Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum…) et les phospholipides.
     La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à ph supérieur à huit, en présence de nombreux anions et s’adsorbe facilement, notamment sur le liège (bouchons) .

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     les agents a visee antiseptique ne sont pas sterilisants :
     ils reduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
     – antisepsie des plaies chirurgicales et irrigation des cavites internes.
     – traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bacteriennes ou susceptibles de se surinfecter.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
  3. HYPERSENSIBILITE (RARE)
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne jamais utiliser pur.
     
     – Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     – A utiliser aux dilutions recommandées.
     
     – Pour l’irrigation des cavités internes (péritoine, tissu osseux, vessie) tenir compte de l’isotonie.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A la chlorhexidine ou à sa classe chimique.
  3. ***
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique.
  La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  – 2 – INTRAVESICALE
  
  – 3 – URETRALE
  
  – 4 – VOIE NON APPLICABLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Ne jamais employer pur.
  Les solutions doivent être préparées aseptiquement ; elles peuvent être autoclavées à cent quinze à cent seize degrés pendant trente minutes, à cent vingt et un à cent vingt trois degrés pendant quinze
  minutes.
  – solution aqueuse à o,o2% (1/5000) : irrigation vésicale (Hibitane 20% un millilitre ; eau distillée stérile qsp mille millilitres)
  – solution isotonique à 0,02% (1/5000) : autres cavités internes (Hibitane 20% un millilitre ; chlorure de
  sodium 0,9% qsp mille millilitres)
  – solution aqueuse à 0,05% (1/2000) : antisepsie des plaies cette solution peut être utilisée pour la désinfection du matériel fragile comportant des systèmes optiques (endoscopes) : temps de contact trente minutes.
  Rincer à l’eau stérile.
  (Hibitane 20% deux millilitres cinq ; eau distillée stérile qsp mille millilitres)
  – solution alcoolique à 0,5% (1/200) : désinfection d’urgence du matériel.
  Temps de contact deux minutes, rincer abondamment avec de l’eau
  stérile.
  (Hibitane 20% vingt cinq millilitres ; alcool à 70 degrés qsp mille millilitres)
  – solution à 0,05% dans la glycérine (1/2000) : antisepsie urétrale (Hibitane 20% deux millilitres cinq ; glycérine stérile qsp mille millilitres) les solutions
  aqueuses, préparées extemporanément, ne peuvent être conservées plus de huit jours.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  – Générales : compte tenu des interférences possibles ( antagonisme, inactivation…) , l’emploi simultané ou successif
  d’antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
  – Particulières :
  . incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (savons…) ; . ne pas utiliser de bouchons en liège, ceux-ci pouvant diminuer
  l’activité bactéricide de la chlorhexidine.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil