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ARPHA gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 14/11/1994
Dernière mise à jour : 15/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : ARPHA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1991
  2. publication JO de l’AMM 29/10/1991
  3. mise sur le marché 10/10/1994
  4. arrêt de commercialisation 4/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333598-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
  • CHLORPHENAMINE MALEATE 4 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R01B-X.
     Dû au paracétamol : action antalgique et antipyrétique permettant une sédation de la fièvre et de la douleur.
     Dû à la chlorphénamine : action antihistaminique qui permet de réduire les rhinorrhées et les larmoiements souvent associés.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des affections aiguës de la sphère ORL, accompagnées de rhinorrhée, céphalées ou fièvre.
  3. RHINITE
  4. RHINORRHEE
  5. CONGESTION NASALE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Au paracétamol (exceptionnelles) et aux antihistaminiques (possibles mais rares), nécessitant l’arrêt du traitement.
  3. SOMNOLENCE
     Lié à la présence d’antihistaminique.
  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Lié à la présence d’antihistaminique.
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Lié à la présence d’antihistaminique.
  6. RETENTION D’URINE
     Lié à la présence d’antihistaminique.
  7. CONFUSION MENTALE
     Ou excitation chez le sujet âgé. Effets liés à la présence d’antihistaminique.
  8. CONSTIPATION
     Effets liés à la présence d’antihistaminique.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ADMINISTRATION PROLONGEE
     INSUFFISANCE RENALE

     Bien qu’aucune néphrotoxicité due à ce principe actif n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi. Précaution liée à la présence du paracétamol.

  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolisées ou de sédatifs (barbituriques en particulier), qui potentialisent l’effet sédatif des antihistaminiques, est déconseillée pendant le traitement. Précaution liée à la présence de la chlorphémanine.
  4. GROSSESSE
     En l’absence d’expérimentation chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque tératogène n’est pas connu ; en conséquence, par mesure de prudence, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
  5. ALLAITEMENT
     Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules sur les risques de somnolence liés à la présence de chlorphémanine dans ce médicament (Y compris pour les utilisateurs de machines).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Contre-indication dû à la présence du paracétamol.
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Contre-indication liée à la présence de chlorphémanine.
  5. RETENTION URINAIRE
     Lié à des troubles urétro-prostatiques. Contre-indication liée à la présence de chlorphémanine.
  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Ne pas administrer.

  Surdosage

  Traitement
  
  Le paracétamol en surdosage massif provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible. Les signes cliniques se manifestent généralement dans les 24 premières heures. Le traitement étiologique doit être entrepris
  dans les heures qui suivent l’absorption.
  Toute notion d’intoxication aiguë impose un transfert immédiat en milieu spécialisé. Les signes biologiques d’atteinte hépatique peuvent apparaître plus tardivement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes et enfants de plus de quinze ans : une gélule le matin, une le midi et une à deux le soir en fonction de la sévérité des symptômes , sans dépasser quatre gélules par jour (environ seize milligrammes de chlorphénamine).
  – Le
  traitement sera limité de trois à cinq jours.

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