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DERMASPRAY solution pour usage externe

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – DD 0120

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : DERMASPRAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/6/1977
  2. mise sur le marché 15/3/1978
  3. publication JO de l’AMM 9/8/1980

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 340676-0
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  50
  ml
  alu verni

  Evénements :

  1. mise sur le marché 29/12/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.80 F
  
  Prix public TTC : 36.20 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 332888-2
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  15
  ml
  alu verni

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/7/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.60 F
  
  Prix public TTC : 30.90 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 336331-2
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  125
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 11/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 15.10 F
  
  Prix public TTC : 25.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 250 mg
  • BENZALKONIUM CHLORURE 25 mg
  • ALCOOL BENZYLIQUE 4 ml
    ALCOOL BENZYLIQUE

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • SALICYLATE DE METHYLE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     L’efficacité propre de chaque constituant est potentialisée par la présence des deux autres constituants de ce médicament.
     Dermaspray, exerce en moins de 5 minutes in vitro (normes AFNOR) une activité bactéricide sur les germes Gram +, Gram -, mycobactéries et une activité antifongique sur Candida albicans. Dermaspray conserve ses propriétés bactéricide et fongique en présence de protéines et d’exsudat.
     L’alcool benzylique, à la concentration utilisée, exerce une activité anesthésique et analgésique locales.
     Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés détergentes à la solution.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Antisepsie des plaies traumatiques peu profondes :
     -plaies superficielles souillées,
     -écorchures,
     -coupures,
     -brûlures superficielles,
     -piqûres d’insectes,
     Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
  3. PLAIE INFECTEE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE
     Possibilité d’eczéma allergique, de contacts ou d’effets incitatifs.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de données sur la résorption cutanée, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Il est d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur peau lésée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le tissu nerveux et les méninges, les muqueuses en particulier génitales.
  5. PERFORATION TYMPANIQUE
     Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une pulvérisation deux à trois fois par jour, directement sur la plaie.
  Dans le cas des plaies souillées, vaporiser jusqu’au nettoiement complet de la plaie.
  

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