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REPARIL gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1328 AN

  
  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MADAUS

  Produit(s) : REPARIL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/3/1971
  2. octroi d’AMM 15/10/1974
  3. validation de l’AMM 3/3/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 303652-4
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 19/1/1971
  2. agrément collectivités 12/1/1982
  3. radiation SS 28/2/2001
  4. radiation collectivités 28/2/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327788-3
  
  1
  tube(s)
  80
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. mise sur le marché 18/6/1998

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 23.46 F
  
  Prix public TTC : 38.90 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 551624-0
  
  100
  tube(s)
  40
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/3/1971

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 996.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ESCINE 1 g
    Aescine amorphe
  • ESCINE POLYSULFATE SODIQUE 1 g
    Polysulfate de sodium d’Aescine
  • DIETHYLAMINE SALICYLATE 5 g

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE excipient
  • TROLAMINE excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE LAVANDE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE NEROLI excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVARIQUEUX LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05B-X10.
     Vasculoprotecteur (système cardiovasculaire).
     Anti-inflammatoire non stéroidien (système locomoteur).
     L’aescine augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité. le Salicylate de diéthylamine exerce une action anti-inflammatoire et antalgique locale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans le traitement :
     – des manifestations fonctionnelles de l’insuffisance veineuse chronique et de ses complications inflammatoires (hypodermites inflammatoires).
     – des manifestations veineuses inflammatoires aïgues (ex : phlébites superficielles, incidents de perfusion, suites de sclèroses).
     Utilisé en traitement local d’appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions…).

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Nécessitant l’arrêt du traitement.
  3. CRISE CONVULSIVE
     Risque de convulsions, en cas de non respect des doses préconisées, chez le nourrisson et l’enfant, dues à la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients.
  4. CONFUSION MENTALE
     Possible chez le sujet âgé, en cas de non respect des doses préconisées, en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Possibilité d’agitation chez le sujet âgé, en cas de non-respect des doses préconisées, en raison de la présence de dérivés terpéniques en tat qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier:
     
     – ne pas appliquer sur une surface étendue du corps;
     
     – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Ne pas appliquer au voisinage immédiat des yeux.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
  5. PLAIE
     Ne pas appliquer sur les plaies.
  6. LESIONS INFECTEES
     Ne pas appliquer.
  7. DERMATOSES SUINTANTES
     Ne pas appliquer.
  8. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitemetn, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
     
     – de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Enfants ayant des antécédents de convulsions, fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients).

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux à quatre applications par jour en massages légers.

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