ORACILLINE 500000 UI/5 ml suspension buvable
ORACILLINE 500000 UI/5 ml suspension buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SCHWARZ PHARMAProduit(s) : ORACILLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 30/7/1985
- publication JO de l’AMM 16/11/1985
- mise sur le marché 15/4/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328266-0
1
flacon(s)
120
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités
- inscription SS
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : cuillère-mesure
5
ml
24
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 32 F
Prix public TTC : 46 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- BENZATHINE PHENOXYMETHYLPENICILLINE 500000 U.I.
- AVICEL excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- SACCHAROSE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- AROME ABRICOT aromatisant
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
- DISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-E02.
La phénoxymethylpénicilline (pénicilline V) est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines naturelles, du type des phénoxy-pénicillines.
Spectre d’activité antibactérienne :
1 / Espèces habituellement sensibles :
Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
– Streptocoques A,
– Fusobacterium sp.,
– Actinomyces israëli,
– Peptostreptococcus,
– C. diphteriae.
2 / Espèces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
– Prevotella.
N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
-
elles procedent de l’activite antibacterienne et des caracteristiques pharmacocinetiques de la penicilline v. elles tiennent compte a la fois des etudes cliniques auxquelles a donne lieu ce medicament et de sa place dans l’eventail des produits antibacteriens actuellement disponibles.
elles sont limitees aux infections dues aux germes sensibles, dans leurs localisations accessibles a un traitement par voie orale, notamment dans leur manifestations:
– respiratoires
– orl (en particulier angines streptococciques) et stomatologiques.
– cutanees (en particulier impetigos) et muqueuses,
– et dans la prophylaxie des rechutes de r.a.a.
- REACTION ALLERGIQUE
- FIEVRE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- COLORATION DE LA LANGUE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEColoration noire
- ANEMIE
Réversible. - THROMBOPENIE
Réversible. - LEUCOPENIE
Réversible. - TROUBLE DE LA COAGULATION
Réversible.
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicilllines.
Leur administratio nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. - ALLERGIE CROISEE
S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de reactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée). - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la créatininemie ou de la clairance de la créatinine. - ALLAITEMENT
La penicilline V passe dans le lait maternel à des taux faibles qui exposent cependant l’enfant à des accidents allergiques éventuels. - GROSSESSE
La pénicilline V traverse la barrière placentaire.
- ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
Pénicillines et céphalosporines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie quotidienne doit être fractionnée en trois à quatre prises :
– chez l’enfant et le nourisson cinquante mille à cent mille unités internationales par kilogramme par jour, soit :
. avant trente mois, utiliser la suspension
à deux cent cinquante mille unités internationales par cinq millilitres . De trente mois à huit ans : deux à quatre cuillères-doseuses de suspension à cinq cent mille unités internationales par cinq millilitres.
. De huit à quinze ans : quatre à six
cuillères-doseuses de suspension à cinq cent mille unités internationales par cinq millilitres.
– A titre prophylactique des rechutes de RAA, à deux cent mille à cinq cent mille unités internationales par jour sans interruption.