SERMION LYOC 5 mg lyophilisat oral

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SERMION LYOC 5 mg lyophilisat oral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 19651 RP


    Forme : LYOPHILISATS ORAUX

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SPECIA

    Produit(s) : SERMION

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 9/4/1974
    2. publication JO de l’AMM 26/2/1976
    3. mise sur le marché 15/6/1978
    4. validation de l’AMM 3/5/1988
    5. rectificatif d’AMM 27/3/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 317064-2

    1
    boîte(s)
    30
    unité(s)

    Evénements :

    1. agrément collectivités 15/4/1978
    2. inscription SS 15/4/1978


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-E02.
      Nicergoline : vasodilatateur a-bloquant.
      Chez l’animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs alpha-1-adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs alpha-2-adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
      Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à doses qui ne modifient pas la pression artérielle ni la fréquence cardiaque (cette augmentation est d’autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l’administration de noradrénaline).
      *** Propriétés Pharmacocinétiques :
      Après administration par voie orale, l’absorption et l’élimination de la nicergoline sont rapides.
      La demi-vie de la nicergoline inchangée est d’environ 1 heure.
      En raison d’un effet de premier passage hépatique très important, l’apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.

    1. ***
      – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
      – Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
      NB : cette indication repose sur des études en faveur d’une amélioration du périmètre de marche.
      – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
    2. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
    3. SENESCENCE CEREBRALE
    4. CLAUDICATION INTERMITTENTE
    5. TROUBLE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Discrète.
    2. CRAMPE
      Trouble digestif mineur.
    3. BOUFFEE VASOMOTRICE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ORTHOSTATISME
    4. SENSATION DE VERTIGE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ORTHOSTATISME
    5. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Isolée ou associée à une atteinte pleurale.

    6. PNEUMONIE (TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Fibrosante.

    1. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
    2. ALLAITEMENT
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Hypersensibilité à la nicergoline ou aux autres constituants du lyophilisat oral.
    2. GALACTOSEMIE
      En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale.
    3. MALABSORPTION DES SUCRES
      En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

    Signes de l’intoxication :

    1. HYPOTENSION ARTERIELLE

    Traitement

    L’absorption d’une dose importante de nicergoline est susceptible d’entraîner une baisse de la tension artérielle.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie :
    – Artériopathie : 6 lyophilisats oraux par jour en 3 prises avant les 3 principaux repas.
    – Autres indications : 3 à 6 lyophilisats oraux par jour en 3 prises avant les 3 principaux repas.

    Mode d’emploi :
    Les lyophilisats oraux sont à
    prendre après dissolution dans un demi-verre d’eau ou d’une autre boisson.


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