LOXAPAC 50 mg/2 ml solution injectable IM (Hôp)
LOXAPAC 50 mg/2 ml solution injectable IM (Hôp)
Introduction dans BIAM : 24/11/1994
Dernière mise à jour : 3/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : LOXAPAC
Evénements :
- octroi d’AMM 6/8/1979
- publication JO de l’AMM 27/9/1980
- mise sur le marché 10/10/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321928-8
10
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 20/3/1980
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 80 F
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- LOXAPINE 50 mg
- POLYSORBATE 80 excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- AZOTE excipient
- NEUROLEPTIQUE (DIBENZODIAZEPINE ET DIBENZOXAZEPINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-H01.
Chef de file d’une nouvelle famille : les dibenzo-oxazépines.
Réduit les hallucinations et le délire, améliorant la cohérence de la pensée.
-
– Psychoses chroniques (délires systématisés chroniques et schizophrénies).
– Psychoses délirantes aiguës et bouffées délirantes.
– Etats maniaques et hypomaniaques.
– Etats d’agitation, d’agressivite et anxiété associée à des troubles psychotiques ou psychopathiques, à la débilité mentale, à l’alcoolisme, à la comitialité.
- SEDATION (FREQUENT)
- DYSKINESIE PRECOCE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TORTICOLIS SPASMODIQUE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - CRISE OCULOGYRE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TRISMUS
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques. - DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGELes antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
- REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
- EFFET ATROPINIQUE (RARE)
- ASTHENIE (PEU FREQUENT)
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- FIEVRE
Peut être un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles vegetatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. Suspendre impérativement le traitement. - GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
- GROSSESSE
Bien que l’administation à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, il a été noté chez le rat, d’une part un effet antifertilisant sur les femelles et d’autre part une augmentation de la mortalité neo-natale.
Il est donc préférable de ne pas administrer ce médicament à la femme enceinte. - ALLAITEMENT
L’innocuité durant l’allaitement n’a pas été établie. - ENFANT
Aucune étude n’a été faite sur des jeunes ayant moins de 16 ans. - EPILEPSIE
En raison de l’abaissement du seuil épileptogène. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence (y compris pour les utilisateurs de machines). - ALCOOL
L’usage concomitant d’alcool est fortement déconseillé. - INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- RETENTION URINAIRE
- INSUFFISANCE RENALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESEn raison de leur importante sensibilité.
- TRAITEMENT PROLONGE
Une toxicité oculaire ne peut être exclue et de ce fait, on doit, dans les traitements prolongés, rester attentif à l’apparition de rétinopathies pigmentaire et de pigmentation lenticulaire.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
- COMA
Ou états graves causés par l’alcool, certains médicaments barbituriques.
Traitement
Il n’existe pas de signe spécifique du surdosage par Loxapac. Aucun antidote spécifique connu; seul un traitement symptomatique sera entrepris.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– la posologie est de cinquante à trois cents milligrammes par jour répartis en deux ou trois injections.
.
Posologie particulière :
– Chez le sujet âgé, les doses sont diminuées de moitié.