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STREPTOMYCINE SPECIA 1 g poudre injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : STREPTOMYCINE SPECIA

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/1/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 550461-0
  
  50
  flacon(s)
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • STREPTOMYCINE SULFATE 1 g
    sulfate de streptomycine quantite exprimee en streptomycine base

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (STREPTOMYCINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01G-A01.
     Antibiotique bactéricide de la famille des aminoglycosides.
     Le spectre antibactérien naturel de la streptomycine est le suivant :
     – espèces habituellement sensibles : mycobacterium tuberculosis, pasteurella tularensis et pestis, escherichia coli, brucella, klebsiella, haemophilus influenzae, shigella.
     – espèces résistantes (cmi > ou égale à 32 mcg/ml) : streptocoques dont les pneumocoques, staphylocoques.
     Bien qu’inactifs in vitro sur les streptocoques les aminosides possèdent une activité synergique avec les béta lactamines sur ces germes. Cette activité synergique existe également mais à un degré moindre sur les staphylocoques.
     Lorsque, pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la streptomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux :
     – tuberculoses très bacillifères ou en cas de résistance à l’un des autres antituberculeux et toujours en polychimiothérapie,
     – brucellose, tularémie, peste ;
     – l’association de la streptomycine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles, en se basant sur les données bactériologiques : en particulier dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE RENALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE
     TROUBLES DE L’HEMODYNAMIQUE

     Ce médicament appartient à la famille des aminosides, pour laquelle des cas d’insuffisance rénale ont été rapportés.
     Ils étaient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop élevée ou des traitements prolongés, des altérations rénales antérieures, des troubles de l’hémodynamique ou des associations à des produits réputés néphrotoxiques.

  3. TOXICITE AUDITIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Ce médicament appartient à la famille des aminosides, pour laquelle des cas d’atteinte cochléo-vestibulaire ont été signalés.
     Ils étaient favorisés par une posologie trop élevée, une longue durée du traitement, une insuffisance rénale pré-existante, ou par des associations à des produits ototoxiques.

  4. REACTION ALLERGIQUE
     Réaction mineure cessant à l’arrêt du traitement.
  5. RASH
  6. URTICAIRE

  Précautions d’emploi

  2. ATTEINTE AUDITIVE
     Sauf indication impérative, s’abstenir chez les sujets porteurs d’anomalie vestibulaire ou cochléaire.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     N’utiliser la streptomycine qu’en cas de stricte nécessité et adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine.
     
     Surveillance rénale et auditive, taux sériques de l’antibiotique contrôlés si possible.
  4. SUJET AGE
     Compte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de l’ototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés.
  5. TRAITEMENT ITERATIF
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement prolongé indispensable (tuberculose en particulier) , surveiller régulièrement les fonctions rénale et auditive.
  7. SURVEILLANCE MEDICALE
     En cas d’utilisation comme anti-tuberculeux :
     
     – l’administration de Streptomycine doit répondre aux principes généraux du traitement de la tuberculose. La streptomycine ne doit être administrée qu’après la preuve bactériologique de la tuberculose et en fonction des résultats de l’antibiogramme mettant en évidence la résistance à un ou plusieurs des antituberculeux majeurs et la sensibilité à la streptomycine ;
     
     – pour être efficace, la streptomycine doit être associée à un ou plusieurs antituberculeux. L’association doit être utilisée et éventuellement modifée, en fonction des résultats de l’antibiogramme.
  8. GROSSESSE
     L’innocuité de la streptomycine n’a pas été établie (toxicité potentielle pour l’appareil cochléovestibulaire du foetus) .
  9. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait.
  10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Informer l’anesthésiste réanimateur de la prise de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX AMINOSIDES
  3. MYASTHENIE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La streptomycine peut provoquer de fausses réactions positives lors de l’utilisation de réactif cuprique pour la recherche d’une glycosurie.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Sujet normo-rénal :
  – Adultes : zéro gramme cinquante (0.50) à un gramme cinq par vingt quatre heures.
  – Enfants et nourrisons : trente à cinquante milligrammes par kilogramme par vingt quatre heures.
  * Sujet insuffisant rénal
  :
  Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller de façon régulière les fonctions rénale, cochléaire et vestibulaire et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle.
  Les valeurs de la
  créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier l’état de la fonction rénale et procéder à une adaptation de la posologie de la streptomycine.
  Administrer une première injection de quinze
  milligrammes par kilogramme, puis sept milligrammes cinq par kilogramme par vingt quatre heures si la clairance de la créatinine est comprise entre cinquante et quatre vingt millilitres par minute par quarante huit heures, si la clairance de la
  créatinine est comprise entre dix et cinquante millilitres par minute par quarante huit – soixante douze heures, si la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à dix millilitres par minute.
  

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