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HYALGAN 20 mg/2 ml sol inj intra-articulaire en seringue pré-remplie

Introduction dans BIAM : 8/12/1994
Dernière mise à jour : 3/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire :

  Produit(s) : HYALGAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/10/1992
  2. publication JO de l’AMM 25/5/1993
  3. mise sur le marché 1/12/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335657-1
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  2
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 283.89 F
  
  Prix public TTC : 450 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • HYALURONATE SODIQUE 20 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE 12H2O excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR APPAREIL LOCO-MOTEUR (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M09A-X01.
     Le principe actif de HYALGAN est la hyalectin, fraction spécifique purifiée d’acide hyaluronique, extrait de crêtes de coq. Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux. Il détermine la viscosité du liquide synovial, facteur essentiel de la lubrification articulaire. Il intervient dans le métabolisme des agrégats de protéoglycanes du cartilage et améliore certaines arthroses expérimentales. L’effet est retardé, deux à trois mois.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.
  3. GONARTHROSE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. INFLAMMATION AU POINT D’INJECTION
  4. EPANCHEMENT SYNOVIAL
  5. FIEVRE
  6. REACTION ANAPHYLACTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Utiliser avec prudence. (clairance inférieure à 30 ml/min).
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Injecter dans des conditions d’aseptie rigoureuse, en raison du risque d’arthrite septique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     et aux substances d’activité proche.
  3. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
     Risque d’hématome comme pour tous les médicaments injectables.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 16 ANS
  5. GROSSESSE
     Chez l’animal, le hyalectin est sans effet sur la fertilité, la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post natalité. Il est recommandé de ne pas administrer le hyalectin pendant la grossesse, en l’absence de recul dans l’utilisation dans l’espèce humaine.
  6. ALLAITEMENT
     Il est déconseillé d’administrer ce produit à la femme en période d’allaitement, en l’absence de données.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAARTICULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Réservé à l’adulte : la posologie est de une infiltration intra-articulaire de 20 milligrammes/ deux millilitres par semaine, pendant cinq semaines maximum.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les injections doivent être faites d’une façon
  rigoureusement aseptique. Il est important d’aspirer avant d’injecter, afin de s’assurer que la pointe de l’aiguille n’est pas dans un vaisseau.

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