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AZONUTRIL 25 solution injectable pour perfusion (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1503 RB

  
  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : AZONUTRIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1976
  2. mise sur le marché 15/9/1977

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 321487-1
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/8/1977
  2. inscription SS 31/8/1977
  3. radiation SS 2/2/1994
  4. arrêt de commercialisation 9/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319745-7
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/8/1977
  2. inscription SS 31/8/1977
  3. radiation SS 2/2/1994
  4. arrêt de commercialisation 9/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 319744-0
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 4/4/1982
  2. agrément collectivités 11/5/1982
  3. radiation SS 2/2/1994
  4. arrêt de commercialisation 9/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 324967-4
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/5/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 612 F

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 553140-0
  
  12
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/5/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 348 F

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 554363-3
  
  12
  flacon(s)
  250
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/5/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 502.80 F

  Conditionnement 7

  Numéro AMM : 555051-5
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/5/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 717.60 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • L-ALANINE 9.50 g
  • ARGININE 25 g
  • ASPARTIQUE ACIDE 4 g
  • CITRULLINE 2.25 g
  • CYSTEINE CHLORHYDRATE 1.50 g
    Soit 1.05 g de L-Cystéine
  • GLUTAMIQUE ACIDE 5 g
  • GLYCINE 9 g
  • L-HISTIDINE 5 g
  • L-ISOLEUCINE 5.10 g
  • L-LEUCINE 13.90 g
  • L-LYSINE ACETATE 19.50 g
    Soit 13.82 g L-Lysine
  • L-METHIONINE 9.40 g
  • L-ORNITHINE ACETATE 3.40 g
    Soit 2.34 g de L-Ornithine
  • L-PHENYLALANINE 12.50 g
  • L-PROLINE 8 g
  • SERINE 1.30 g
  • L-THREONINE 5 g
  • L-TRYPTOPHANE 2.60 g
  • TYROSINE 0.25 g
  • L-VALINE 12.50 g

  Principes non-actifs

  • SULFITE DE SODIUM ANHYDRE conservateur (excipient)
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
     Sous forme d’acides aminés purs dont la concentration élevée permet de réaliser des apports azotés élevés sous un faible volume liquidien (apport de 25g d’azote par litre) apport acides aminés essentiels/ apport acides aminés totaux= 51% rapport e/t = 3,2 .

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Tous les états de dénutrition médicale ou chirurgicale, lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE METABOLIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Serait prévenue ou traitée par un soluté de t.h.a.m. ou de bicarbonate.
  3. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     Prévention :
     Administration lente en cas d’apport azote élevé.
     Faibles apports protidiques chez les insuffisants rénaux.

  4. SOIF
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
     PERFUSION TROP RAPIDE

     Accident d’hyperosmolarité. Arrêter la perfusion puis réhydrater avec un soluté isotonique.

  5. POLYURIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
     PERFUSION TROP RAPIDE

     Accident d’hyperosmolarité. Arrêter la perfusion puis réhydrater avec un soluté isotonique.

  Précautions d’emploi

  2. DECOMPENSATION CARDIAQUE
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  5. INFLATION HYDROSODIQUE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un flacon de cinq cents millilitres par vingt quatre heures.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les précautions rigoureuses d’aseptie sont impératives. La concentration du médicament implique les précautions particulières pour éviter toute charge
  osmolaire et assurer une bonne tolérance veineuse du soluté.
  – En normonutrition, perfusion lente, de préférence dans une veine profonde si l’on associe à une émulsion lipidique ou à une solution glucidique peu concentrée, Azonutril peut être perfusé
  dans une veine superficielle, dans la mesure ou la dilution réalisée diminue suffisamment l’osmolarité du soluté protidique la perfusion sera répartie sur huit à vingt quatre heures, en fonction de la quantité perfusée.
  – Pour répondre à des besoins
  calorico-azotés élevés, l’association d’Azonutril 25 aux calories glucidiques ou lipidiques (dans le rapport de cent cinquante à deux cents calories par gramme d’azote) impose l’administration en perfusion continue de douze heures au minimum et de vingt
  quatre heures de préférence un apport vitaminique et électrolytique associé doit être étroitement adapté aux malades.
  La surveillance horaire des paramètres cliniques et biologiques s’impose, ainsi qu’un bilan électrolytique quotidien avec ajustement
  ionique en fonction de ce bilan.
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Toute adjonction de médicaments dans les flacons est déconseillée.

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