OTOFA Solution auriculaire
OTOFA Solution auriculaire
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – EB 1581
nom ancien – OTIFA
Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : OTOFA
Evénements :
- octroi d’AMM 3/6/1985
- publication JO de l’AMM 4/8/1985
- mise sur le marché 15/10/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328052-0
1
flacon(s) compte-gouttes
10
ml
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 27/8/1985
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 15.41 F
Prix public TTC : 24.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- RIFAMYCINE SODIQUE 2 million(s) U.I.
rifamycine sodique (2,6g) correspondant en rifamycine
- MACROGOL 400 excipient
- LITHIUM HYDROXYDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ASCORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- POTASSIUM METABISULFITE conservateur (excipient)
- PRODUIT OTOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S02A-A12.
Antibactérien actif aux concentrations locales réalisées sur la plupart des germes gram + et gram – habituellement rencontrés dans les infections de l’oreille moyenne.
L’activite de la rifamycine s’exerce au niveau de la rna polymérase d.n.a. dépendante par formation d’un complexe stable provoquant l’inhibition de la croissance des bactéries.
-
Poussées aiguës d’otite chronique : suppurations tympaniques pures.
- COLORATION DU TYMPAN
– Provoque une certaine coloration rose à l’otoscopie.
- SELECTION DE SOUCHES RESISTANTES
Possibilité de sélection de souches résistantes à la rifamycine ne peut être exclue.
- HYPERSENSIBILITE
A la rifamycine.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
. Adultes :
– Cinq gouttes, trois fois par jour en instillation dans le conduit auditif ou, un bain d’oreille de quelques minutes avec la solution pure tiédie, deux fois par jour.
. Enfants :
– Trois gouttes, trois fois par jour en
instillation dans le conduit auditif ou, un bain d’oreille de quelques minutes avec la solution pure tiédie, deux fois par jour.
.
.
Mode d’Emploi :
– Faire tiédir le flacon pour éviter le contact désagréable de la solution froide dans l’oreille.
–
Durée de traitement : sept à dix jours. Au delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
– Eviter tout contact avec les vêtements, la solution pouvant tacher les textiles.