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ARGYROPHEDRINE solution nasale en pulv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : ARGYROPHEDRINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/12/1954
  2. octroi d’AMM 2/12/1975
  3. publication JO de l’AMM 28/7/1976
  4. arrêt de commercialisation 10/2/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300640-5
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  15
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 1/1/1954
  2. arrêt de commercialisation 10/2/1990
  3. radiation SS 21/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 15
  ml

  Principes actifs

  • EPHEDRINE LEVULINATE 127 mg
    levulinate d’ephedrine
  • ARGENT VITELLINATE 75 mg
    vitellinate d’argent sec

  Principes non-actifs

  • LEVULINATE DE CALCIUM excipient
  • LEVULINATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-B05.
     Vasoconstricteur de la muqueuse rhino-pharyngée par l’effet sympathomimétique alpha de l’éphédrine.
     Antiseptique par le vitellinate d’argent.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement antiseptique et vasoconstricteur des états congestifs aigus au cours des rhinites, sinusites, rhinopharyngites.
     – En cas d’infection bactérienne, un traitement complémentaire peut être nécessaire.

  Effets secondaires

  2. HYPOSECRETION NASALE
  3. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Ces effets systémiques peuvent survenir surtout chez le jeune enfant, le veillard et sont secondaires à une pénétration rapide par la muqueuse inflammatoire et/ou une absorption digestive.

  4. INSOMNIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Ces effets systémiques peuvent survenir surtout chez le jeune enfant, le veillard et sont secondaires à une pénétration rapide par la muqueuse inflammatoire et/ou une absorption digestive.

  5. PALPITATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Ces effets systémiques peuvent survenir surtout chez le jeune enfant, le veillard et sont secondaires à une pénétration rapide par la muqueuse inflammatoire et/ou une absorption digestive.

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     Ne pas utiliser en administration prolongée et/ou réitérée car risque :
     
     – de rebond et de rhinite iatrogène (vasoconstricteur)
     
     – d’argyrisme : coloration bleuâtre indélébile de la peau et de certaines muqueuses (vitellinate d’argent) .
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient des principes actifs pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Du fait de la présence d’un sympatomimétique alpha.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Du fait de la présence d’un sympatomimétique alpha.
  6. HYPERTHYROIDIE
     Du fait de la présence d’un sympatomimétique alpha.
  7. ENFANT
     Du fait de la sensibilité des enfants aux sympathomimétiques, l’argyrophédrine doit être prescrite avec prudence chez l’enfant au dessus de 3 ans.
     La forme argyrophédrine à 0,5% à pourcentage faible de vasoconstricteur est à prescrire de préférence aux autres formes.

  Contre-Indications

  2. TRAITEMENT PAR IMAO
     Risque de poussée hypertensive.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’administration réitérée et/ou abusive de sels d’éphédrine, chez les enfants, possibilité de phénomènes d’excitation centrale avec épisode délirant ainsi que poussée hypertensive et bouffées vasomotrices de la face.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : trois pulvérisations dans chaque narine deux à trois fois par jour.
  Enfants : une pulvérisation deux à trois fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les pulvérisations se font avec le flacon en position verticale.

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