TIBERAL ROCHE 125 mg/1 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
TIBERAL ROCHE 125 mg/1 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : TIBERAL
Evénements :
- octroi d’AMM 22/4/1987
- publication JO de l’AMM 9/7/1987
- mise sur le marché 15/12/1987
- arrêt de commercialisation 7/11/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 557166-4
6
ampoule(s)
0.80
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 9/12/1987
- arrêt de commercialisation 7/11/1994
- radiation collectivités 19/1/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- ORNIDAZOLE 125 mg
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01X-D03.
Activité antibactérienne : le spectre antibactérien concerne exclusivement les germes anaérobies. - ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01A-B03.
Activité antiparasitaire : giardia intestinalis – entamoeba histolytica.
-
1 – Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles.
2 – Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles, notamment lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.
- NAUSEE (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- VERTIGE (RARE)
- CEPHALEE (RARE)
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
- DYSCRASIE SANGUINE
Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé. - FORTES DOSES
Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé. - TRAITEMENT PROLONGE
Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé. - LEUCOPENIE
L’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection. - RECOMMANDATION
Ce produit s’est révélé carcinogène chez l’animal. Toutefois, aucune suspicion de carcinogénicité n’existe chez l’homme.
- HYPERSENSIBILITE
Aux imidazoles.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Traitement curatif et prévention des infections à germes anaérobies chez les nouveau-nés et nourrissons :
Vingt milligrammes par kilogramme par jour en deux prises de dix milligrammes par kilogramme en perfusion intraveineuse
lente.
Pour le nourrisson, le relais peut être pris par voie orale à la même posologie, lorsque l’état du malade le permet.
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Mode d’Emploi :
L’injection d’ornidazole ne sera pas faite directement par voie veineuse mais en perfusion lente (vingt
minutes) .
Une ampoule sera diluée dans dix à vingt millilitres de solution injectable de glucose isotonique ou de chlorure de sodium à 0,9%.