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LEDERFOLINE 5 mg/2 ml sol buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : LEDERFOLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1988
  3. mise sur le marché 15/10/1989
  4. arrêt de commercialisation 1/1/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330052-4
  
  1
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1990
  2. arrêt de commercialisation 1/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • CALCIUM FOLINATE 5 mg
    folinate de calcium, quantite exprimee en acide folinique

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (ACIDE FOLIQUE ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-B01.
     Dérivé de l’acide folique dont il représente le métabolite actif.
  3. PRODUIT DE DESINTOXICATION DES TRAIT. CYTOSTATIQUES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-F03.
     Du méthotrexate (dont il est l’inhibiteur spécifique) mais aussi du triméthoprime, du triamtérène, et de la pyriméthamine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Anémies mégaloblastiques iatrogènes dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate réductase : triamtérène, pyriméthamine, triméthoprime.
     – Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT ABUSIF
     Les macrocytoses observées au cours du traitement par hydroxyurée, aracytine, 6 mercaptopurine, 6 thioguanine sont liées à un blocage de synthèse d’ADN et ne relèvent donc pas d’un traitement par folate quelqu’en soit le type.
  3. MISE EN GARDE
     Prévention des accidents toxiques provoqués par les agents antifoliques : la survenue de vomissements doit impérativement faire reprendre une administration parentérale d’acide folinique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Anémies mégaloblastiques iatrogènes : cinq à quinze milligrammes par jour, soit une à trois ampoules par jour.
  – Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à forte dose : la posologie habituelle de dix à vingt
  cinq milligrammes par mètre carré toutes les six heures peut être augmentée en cas d’utilisation de doses très élevées de méthotrexate; la durée de cette prévention varie selon la dose et le protocole utilisé de quarante huit à soixante douze heures. La
  date de début de cette prévention est fonction du protocole utilisé, mais ne doit pas excéder vingt quatre heures après la perfusion de méthotrexate.
  – En cas d’association à d’autres agents émétisants, la prise orale peut être rendue difficile ou
  impossible et la voie parentérale est alors recommandée.
  

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