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TIBERAL ROCHE 1 g/6 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : TIBERAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/3/1987
  2. publication JO de l’AMM 19/6/1987
  3. mise sur le marché 10/12/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 557167-0
  
  12
  ampoule(s)
  6
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/12/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 432 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 6
  ml

  Principes actifs

  • ORNIDAZOLE 1 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-D03.
     Activité antibactérienne : le spectre antibactérien concerne exclusivement les germes anaérobies.
  3. ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01A-B03.
     Activité antiparasitaire : Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1 – Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles.
     2 – Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles, lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  4. VERTIGE (RARE)
  5. CEPHALEE (RARE)
  6. ERUPTION CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. DYSCRASIE SANGUINE
     Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé.
  3. FORTES DOSES
     Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé.
  5. LEUCOPENIE
     L’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
  6. ***
     Ce produit s’est révélé carcinogène chez l’animal. Toutefois, aucune suspicion de carcinogénicité n’existe chez l’homme.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux imidazoles.
  3. GROSSESSE
     L’administration de l’ornidazole pendant la grossesse sera évitée, sauf en cas de nécessité.
  4. ALLAITEMENT
     L’administration de l’ornidazole pendant l’allaitement sera évitée, sauf en cas de nécessité.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1- Traitement des infections à germes anaérobies :
  un gramme par jour en une seule perfusion.
  2 – Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies :
  un gramme pour une seule perfusion ou moment de l’induction
  anesthésique.
  Le relais peut être pris par la voie orale, à la meme posologie, lorsque l’etat du malade le permet.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  L’injection d’ornidazole ne sera pas faite directement par voie intraveineuse mais en perfusion lente.
  Une ampoule sera
  diluée dans cent à deux cent cinquante millilitres de solution injectable de glucose isotonique ou de chlorure de sodium à 0,9%.
  

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