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PHOSCLEINE 500 mg comprimés à sucer (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : EXPANPHARM

  Produit(s) : PHOSCLEINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1941
  2. octroi d’AMM 19/1/1954
  3. validation de l’AMM 20/5/1996
  4. arrêt de commercialisation 10/7/1999

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 339529-8
  
  3
  tube(s)
  20
  unité(s)
  polypropylène

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/4/1997
  2. inscription SS 18/4/1997
  3. mise sur le marché 18/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 1.375 g
    quantité correspondant à 500 mg de calcium élément

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • ASPARTAM excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A04.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Absorption : en milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l’ion calcium enn fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l’intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d’absorption du calcium sous cette forme est de l’ordre de 30% de la dose ingérée.
     Elimination : le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Carences calciques en période de croissance chez les enfants, de grossesse, d’allaitement.
     – Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité).

  3. CARENCE EN CALCIUM

  4. OSTEOPOROSE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. FLATULENCE

  4. ERUCTATION

  5. NAUSEE

  6. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     DOSES ELEVEES

  7. PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.

  3. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.

  4. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement de longue durée : il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24h (300 mg/jour) chez l’adulte, 0,12 à 0,15 mmol/kg/jour (5 à 6 mg/kg/jour) chez l’enfant.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  3. HYPERCALCEMIE

  4. HYPERCALCIURIE

  5. LITHIASE CALCIQUE

  6. NEPHROCALCINOSE
     et autres calcifications tissulaires.

  7. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalcurie et / ou d’hypercalcémie. Le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.

  8. PHENYLCETONURIE
     En raison de la présence d’aspartam.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. SOIF
  2. POLYURIE
  3. POLYDIPSIE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DESHYDRATATION
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
  8. TROUBLE VASOMOTEUR

  Traitement
  
  – Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
  Chez l’enfant, l’arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
  – Traitement : arrêt de
  tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, dialyse péritonéale.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de six ans :
  * Chez l’adulte dans les carences calciques et ostéoporoses : un gramme de calcium-élément par jour soit deux comprimés par jour.
  * Chez l’enfant à partir de six ans dans les
  carences calciques en période de croissance :
  . enfant de six à dix ans : cinq cents milligrammes de calcium-élément par jour, soit un comprimé à sucer par jour.
  . enfant de plus de dix ans : un gramme de calcium-élément par jour, soit un comprimé à
  sucer par jour.

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