EUBISPASME CODETHYLINE comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)
EUBISPASME CODETHYLINE comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PROMEDICAProduit(s) : EUBISPASME
Evénements :
- mise sur le marché 10/4/1952
- octroi d’AMM 7/12/1965
- arrêt de commercialisation 4/3/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303786-0
1
boîte(s)
24
unité(s)
plastique
violet foncé
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- OPIUM POUDRE 10 mg
- CODETHYLINE 12.50 mg
- CAMPHORIQUE ACIDE 8 mg
- ANISOHYDROCINNAMOL CHLORHYDRATE 0.02 g
- KAOLIN excipient
- LACTOSE excipient
- CARBONATE DE MAGNESIUM excipient
- CARBONATE DE CALCIUM excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- PHOSPHATE TRICALCIQUE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- SACCHAROSE excipient
- NOIR BRILLANT colorant (excipient)
- GELATINE excipient
- CIRE BLANCHE excipient
- ETHYLE ACETATE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
– D’action centrale par diminution de l’excitabilité du centre de la toux.
– Analgésique grâce à l’action des opiacés et d’un antispasmodique.
-
Traitement symptômatique des toux d’irritation non productives.
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- DEPENDANCE
Aux doses suprathérapeutiques, chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane. - SYNDROME DE SEVRAGE
Observé à l’arrêt brutal de doses suprathérapeutiques, chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, épanchement pleural.
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Prudence en cas d’hypertension intracranienne qui pourrait être majorée. - GROSSESSE
En l’absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant le premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
Eviter par prudence l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons apres ingestion, par les mères, de codéïne, alcaloïde très proche de la codéthyline à des doses suprathérapeutiques).
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Quel qu’en soit le degré (du fait de l’action dépressive des opiacés sur le centre respiratoire et de la nécessité de respecter la toux). - ENFANT
Traitement
– Signes chez l’adulte : dépression aigüe des centres respiratoires (cyanose, ralentissement respiratoire), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie, oedème pulmonaire (plus rare).
– Signes chez l’enfant : ralentissement de la fréquence
respiratoire, pauses respiratoires, myosis, convulsions, signes d’histaminolibération: `bouffisure du visage`, éruption urticarienne, collapsus, rétention d’urine.
– Traitement : assistance respiratoire, naloxone.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un comprimé par prise trois ou quatre fois par jour
.
Mode d’Emploi:
– A prendre loin des repas
– Le traitement symptômatique de la toux doit être court (quelques jours).