NONAN solution injectable

Bybiam2

Donnez-nous votre avis

NONAN solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : AGUETTANT

    Produit(s) : NONAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 25/4/1985
    2. publication JO de l’AMM 14/6/1985
    3. mise sur le marché 10/7/1985

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 327962-3

    1
    flacon(s)
    40
    ml
    verre
    fl de 50 ml

    Evénements :

    1. mise sur le marché 10/1/1998
    2. inscription SS 15/11/1998


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 17.62 F

    Prix public TTC : 27.70 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 327967-5

    25
    flacon(s)
    40
    ml
    verre
    fl de 50 ml

    Evénements :

    1. agrément collectivités 3/6/1987


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 1000
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B05B-A11.
      Lors d’une alimentation artificielle, un apport en oligoéléments est souvent nécessaire, une carence prolongée de l’un d’eux pouvant entraîner d’importants troubles métaboliques et cliniques.
      Les besoins en oligoéléments sont accrus lors d’état d’hypercatabolisme (chirurgie profonde, polytraumatismes, brûlures…), lors d’apports insuffisants ou de pertes anormales et dans les cas de malabsorption (grêle court ou maladie de Crohn).
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Les différentes étapes du métabolisme des oligoéléments peuvent être schématisées comme suit :
      – transport sanguin sur différents types de transporteurs, protéiques ou non ;
      – stockage faisant intervenir des protéines spécifiques (exemple : ferritine pour Fe) ou non spécifiques (métallothionéines pour Cu, Zn, Mn) ;
      – élimination : les oligoéléments cationiques (Fe, Cu, Mn, Zn) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligoéléments anioniques (I, F et certaines formes oxygénées de minéraux tels que Mo, Co, Se) ont une élimination urinaire.
      Composition ionique de la solution :
      – fer : 0.45 mmol/l,
      – cuivre : 0.175 mmol/l,
      – manganèse : 0.09 mmol/l,
      – zinc : 1.525 mmol/l,
      – fluor : 1.9 mmol/l,
      – cobalt : 0.625 micromol/l,
      – iode : 0.3 micromol/l,
      – sélénium : 12.675 micromol/l,
      – molybdène : 6.5 micromol/l,
      – sodium : 1.926 mmol/l,
      – ammonium : 5.57 micromol/l,
      – gluconate : 5.201 mmol/l.
      Osmolarité de la solution : 11.3 mOsm/l.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Ce produit permet un apport équilibré en oligo-éléments, notamment au cours de la nutrition parentérale.
    3. NUTRITION PARENTERALE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      La décision d’administrer cette solution d’oligoéléments est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
    3. CHOLESTASE
      Cette solution d’oligoéléments doit être administrée avec prudence en cas de cholestase pouvant gêner l’élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc, et entraîner une accumulation et un surdosage.
    4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      Le taux sanguin de manganèse doit être suivi régulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée : une réduction de dose ou un arrêt de traitement peut être nécessaire si le taux de manganèse s’élève pour atteindre un taux potentiellement toxique.
    5. INSUFFISANCE RENALE
      Cette solution d’oligoéléments doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, l’excrétion de certains oligoéléments (sélénium, fluor, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.
    6. CONDITION DE DELIVRANCE DU MEDICAMENT
      – A cause d’un risque de précipitation, ne pas ajouter de médicaments ou d’électrolytes à cette solution d’oligoéléments avant qu’elle soit diluée.

      – Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées par la même tubulure.

      – En cas d’ajouts dans un mélange nutritif contenant déjà cette solution d’oligoéléments, vérifier la compatibilité des ajouts avec le mélange et bien homogénéiser avant l’administration au patient.
    7. GROSSESSE
      Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.

      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de cette solution d’oligoéléments lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

      En conséquence, l’utilisation de cette solution d’oligoéléments ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
    8. ALLAITEMENT
      Compte tenu de l’absence de données, l’administration de cette solution d’oligoéléments ne sera effectuée chez la femme qui allaite qu’en cas d’absolue nécessité.

    Contre-Indications

    2. INTOXICATION AU CUIVRE

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte.
    – La posologie usuelle journalière recommandée est de quarante ml (un flacon), à diluer dans un mélange nutritif (binaire ou ternaire) ou dans une solution glucosée isotonique.
    – La posologie journalière de
    quatre vingt ml (soit deux flacons) doit être réservée aux seuls cas de besoins significativement augmentés.

    Retour à la page d’accueil

Similar Posts