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ATELOCOLLAGENE 20 mg/1 ml solution injectable pour voie intradermique

Introduction dans BIAM : 4/4/1995
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : C.R.E COLLAGENE MEDICAL

  Produit(s) : ATELOCOLLAGENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/7/1994
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1994
  3. mise sur le marché 5/3/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 337576-9
  
  3
  cartouche(s)
  1
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 337577-5
  
  6
  cartouche(s)
  1
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • COLLAGENE 20 mg
    Collagène de veau purifié.

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DERMATOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D11A-X57.
     Collagène utilisé dans le comblement physique d’une dépression cutanée par injection intradermique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des rides peu profondes sur peau fine, en particulier :
     – rides de la patte d’oie, fines rides jugales,
     – fines rides horizontales du front.
     Non Indication : implantation osseuse, tendineuse, ligamentaire ou musculaire, chirugie correctrice ou reconstructive du sein.

  3. CHIRURGIE DERMATOLOGIQUE(ADJUVANT)

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Survenant immédiatement ou de façon retardée.

  3. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
     Ces réactions régressent en une ou plusieurs semaines.

  4. OEDEME
     Ces réactions régressent en une ou plusieurs semaines.

  5. INDURATION LOCALE
     Ces réactions régressent en une ou plusieurs semaines.

  6. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
     Observées de façon très exceptionnelle.

  7. NAUSEE

  8. RASH

  9. DOULEUR ARTICULAIRE

  10. CEPHALEE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Avant tout traitement, un test à l’Atelocollagène doit être effectué de manière à dépister les sujets allergiques au collagène bovin.
     
     – Le médecin pratiquera un test cutané d’implantation sur la face interne de l’avant-bras à quatre travers de doigt du pli du coude. Ce test consiste en une implantation intra-dermique de 0,1 ml environ.
     
     – Les résultats du test seront évalués à l’aide de la carte test pendant une période d’au moins quatre semaines avant de procéder au traitement correcteur.
     
     – Tout traitement par Atelocollagène est contre-indiqué en cas de réactions défavorables au test. Les signes défavorables sont les suivants :
     
     – survenue immédiate ou retardée (72 heures à 1 mois) de réactions allergiques locales ou générales.
     
     – apparition de signes locaux : érythème, induration, oedème, douleur au toucher avec ou sans prurit, persistant ou apparaissant plus de six heures après l’injection.
     
     – apparition de signes généraux : éruption, arthralgie, myalgie.
     
     Ce type de réactions représente une contre-indication au traitement par collagène.
     
     En cas de doute sur l’intéprétation du test, il est recommandé de doser les anticorps anti-collagène bovins natifs de type I et II et les anticorps anti-collagène humains natifs de type I.

  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Avant l’implantation du produit, il est indispensable de pratiquer un test de dépistage des sujets allergiques.
     
     – En cas d’affection cutanée, l’injection doit être différée jusqu’à disparition des lésoins.
     
     – Désinfection préalable rigoureuse.
     
     – Le produit ne doit Ãpas être injecté dans les vaisseaux sanguins; le collagène peut déclencher une agrégation plaquettaire et la présence du produit dans un vaisseau de gros ou de moyen calibre peut provoquer une occlusion vasculaire, un infarcissement ou une embolie.
     
     – Eviter la surcorrection dans la région péri-orbitaire.

  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Déconseillées dans les jours suivant l’injection.

  5. EXPOSITION AU SOLEIL
     Déconseillée dans les jours suivant l’injection.

  
  

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION
     Réaction positive au test d’implantation préalable ou réaction de sensibilisation à une injection précédente de collagène.

  3. ANTECEDENTS DE MALADIE AUTO-IMMUNE

  4. REACTION ANAPHYLACTIQUE(ANTECEDENTS)

  5. TRAITEMENT IMMUNOSUPPRESSEUR

  6. GROSSESSE
     L’innocuité du produit durant la grossesse n’a pas été établie.

  7. ENFANT

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRADERMIQUE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – La quantité injectée est fonction de l’importance de la ride à combler.
  .
  Mode d’emploi :
  – Il est habituel de pratiquer trois séances à intervalle de quatre semaines pour obtenir l’effet désiré.
  – Chez les patients ayant un test à
  l’Atelocollagène négatif et une peau saine, l’Atelocollagène est injecté après démaquillage et désinfection soigneuse de la peau, dans le derme superficiel. On corrigera complètement la dépression en évitant une surcorrection trop importante.
  – Les
  cartouches d’Atelocollagène doivent être placées dans un injecteur stérile.
  – L’injection est faite à l’aide d’une aiguille dentaire de 30 G.
  – Une surcorrection des rides de la région pré-orbitaire est lente à se résorber et incite à n’utiliser que de
  l’Atelocollagène à 20 mg et ce à l’extérieur du rebord osseux orbitaire.

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