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PASTILLES MBC comprimés à sucer (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DELTA

  Produit(s) : MBC

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1948
  2. octroi d’AMM 9/7/1949
  3. validation de l’AMM 1/4/1996
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337597-6
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/12/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BORATE SODIQUE 20 mg
  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 0.20 mg

  Principes non-actifs

  • LEVOMENTHOL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des affections limitées de la muqueuse buccale.
  3. ANGINE
  4. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     Sensibilisation aux anesthésiques locaux, au borax ou aux autres composants de la pastille.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
  4. FAUSSE ROUTE
  5. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  7. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Fausse route :
     
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     . utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans,
     
     . ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
     
     – Effets systémiques :
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant.
  3. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose par comprimé : 0.8 g.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose par comprimé : 0.8 g.
  6. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Aux anesthésiques locaux, au Borax ou autres composants du comprimé.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes : huit à dix comprimés par jour.
  – Enfants de six à quinze ans : quatre à huit comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Prendre les comprimés à distance des repas.
  – Laisser fondre lentement les comprimés dans la bouche sans
  les croquer.

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