VIDORA 25 mg comprimés

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VIDORA 25 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : FERLUX

    Produit(s) : VIDORA

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 11/6/1985
    2. publication JO de l’AMM 4/8/1985
    3. mise sur le marché 15/1/1988

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 329260-6

    1
    tube(s)
    30
    unité(s)
    polypropylène
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 31/12/1987
    2. inscription SS 31/12/1987


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 25.03 F

    Prix public TTC : 37.20 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIMIGRAINEUX (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02C-X10.
      L’indoramine, molécule à noyau indole à chaîne pipéridinée, agit au niveau des médiateurs chimiques responsables de la crise de migraine et possède les propriéées pharmacologiques suivantes :
      – alpha-bloquante post-synaptique sélective,
      – anti-histaminique,
      – anti-sérotoninergique et antidopaminergique faibles,
      – antagoniste de la prostaglandine f2 alpha sur la paroi vasculaire,
      – stabilisatrice de membrane.
      Chez les patients ayant une hypertension artérielle légère ou modérée, l’indoramine entraîne une baisse des chiffres tensionnels, sans hypotension orthostatique. Chez les sujets normotendus, à la posologie recommandée dans le traitement préventif de la migraine, la pression artérielle n’est pas modifiée.


    1. Traitement de fond des migraines communes et ophtalmiques.

    1. SOMNOLENCE
      Ils surviennent principalement au cours des 3 premiers mois de traitement et sont le plus souvent spontanément régressifs.
      Ils ne nécessitent généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
    2. CONGESTION NASALE
      Ils surviennent principalement au cours des 3 premiers mois de traitement et sont le plus souvent spontanément régressifs.
      Ils ne nécessitent généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
    3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Ils surviennent principalement au cours des 3 premiers mois de traitement et sont le plus souvent spontanément régressifs.
      Ils ne nécessitent généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
    4. TROUBLE DE L’EJACULATION
      Ils surviennent principalement au cours des 3 premiers mois de traitement et sont le plus souvent spontanément régressifs.
      Ils ne nécessitent généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.

    1. INDICATION LIMITEE
      L’indoramine ne constitue pas un traitement de la crise aigüe de la maladie migraineuse ni des cephalées non migraineuses.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      Dans l’etat actuel des connaissances, une surveillance particulière sera exercée.
    3. SUJET AGE
      Il a été observé une élévation des concentrations plasmatiques d’indoramine ainsi qu’un allongement de la demi vie d’élimination le traitement sera institué à posologie réduite.
    4. ANGOR
      A utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents.
    5. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
      A utiliser avec prudence chez ces patients.
    6. UTILISATEUR DE MACHINE
      En début de traitement, possibilité de somnolence.
    7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En début de traitement, possibilité de somnolence.
    8. ENFANT
      En l’absence d’études spécifiques, il n’est actuellement pas recommandé d’utiliser indoramine.
    9. GROSSESSE
      L’administration chez l’animal n’a cause aucune malformation foetale; cependant, l’innocuité d’un tel traitement au cours de la grossesse.
    10. ALLAITEMENT
      L’administration chez l’animal n’a cause aucune malformation foetale; cependant, l’innocuité d’un tel traitement en période d’allaitement n’a pas été établie.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. IMAO
    3. MALADIE DE PARKINSON
      En raison d’une activité antidopaminergique potentielle.
    4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Acquise.
    5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
    6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    Traitement

    En cas de surdosage accidentel, le malade sera allongé et un traitement classique de l’hypotension pourra être institué, si besoin avec perfusion intraveineuse lente d’un vasopresseur type noradrénaline, afin d’antagoniser les effets sur les récepteurs
    alpha post-synaptiques.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    * Chez l’adulte :
    – la posologie usuelle de l’indoramine est de deux comprimés à vingt cinq milligrammes par jour.
    – dans les cas sévères ou rebelles, la posologie pourra, après une période de deux à trois mois, être portée à trois
    comprimés par jour.
    .
    .
    Posologie Particulière :
    Chez le sujet âgé :
    le traitement sera institué à posologie réduite (vingt cinq millligrammes par jour) et, en cas d’activité insuffisante, poursuivi à la posologie usuelle.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    – la
    posologie sera repartie dans la journée.
    – l’indoramine, en tant que traitement préventif, doit être pris quotidiennement et ne doit pas être interrompu.
    – l’indoramine peut être associé aux traitements symptomatiques de la crise de
    migraine.
    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique :
    Des interférences entre certains médicaments à fonction acide et l’indoramine ont été signalées in vitro.


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