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DOLGIT 5 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK-CLEVENOT

  Produit(s) : DOLGIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/5/1987
  2. publication JO de l’AMM 26/7/1987
  3. mise sur le marché 25/1/1988

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 328856-2
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/1/1988
  2. inscription SS 24/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.23 F
  
  Prix public TTC : 23.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • IBUPROFENE 5 g

  Principes non-actifs

  • MIGLYOL 812 excipient
  • GLYCEROL ET MACROGOL STEARATE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • GOMME XANTHANE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE LAVANDE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE NEROLI excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A13.
     L’ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivés de l’acide arylcarboxylique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Tendinites des membres supérieurs et inférieurs
     – Traumatologie sportive : entorses bénignes, contusions.
     – Traitement symptomatique des arthoses des petites articulations.

  3. TENDINITE

  4. ENTORSE

  5. CONTUSION

  6. ARTHROSE

  
  

  Effets secondaires

  2. RUBEFACTION
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.

  3. PRURIT
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.

  4. SENSATION DE BRULURE
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.

  5. CRISE D’ASTHME
     Réactions d’hypersensibilité respiratoires : la survenue de crises d’asthme peut être observé chez certazins sujets notamment allergiques à l’aspirine et aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ainsi que d’exceptionnelles réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes (décrits par voie orale).

  6. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     NOURRISSON
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  8. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – L’apparition d’une éruption après application impose l’arrêt du traitement.
     
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risqued’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier :
     
     * ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     * ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.

  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     L’ibuprofène, administré sous forme de gel, n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de quinze ans, en l’absence d’études spécifiques de l’innocuité.

  4. GROSSESSE
     Par extrapolation des effets secondaires de la voie orale : au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale. Le passage transdermique et donc le taux sérique sont fonction de la quantité de crème appliquée, de la surface de la peau traitée, du degré d’altération cutanée, et de l’existence d’un pansement occlusif.

  5. ALLAITEMENT
     – L’ibuprofène est très faiblement excrété dans le lait, lors de la prise orale. Par voie locale dans des conditions normales, son excrétion est donc négligeable.
     
     – En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     * de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     * et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  6. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE

  3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
     Et allergie à l’ibuprofène.

  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     Ainsi que sur les dermatoses suintantes, la peau eczématiforme, sur les sésions infectées ainsi que sur les plaies.

  5. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX

  6. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non, en raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  * Réservé à l’adulte :
  – Petites articulations : quatre centimètres cubes de crème trois fois par jour.
  – Grosses articulations : dix centimètres cubes de crème trois fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  A appliquer sur la région à
  traiter en massant légèrement.

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