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IDEOS comprimés à croquer

Introduction dans BIAM : 28/4/1995
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : IDEOS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/11/1994
  2. publication JO de l’AMM 24/3/1995
  3. mise sur le marché 19/4/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338097-7
  
  4
  tube(s)
  15
  unité(s)
  polypropylène
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 13/4/1995
  2. agrément collectivités 5/5/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 58.70 F
  
  Prix public TTC : 76.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 1.25 g
    Correspondant à 500 mg de Calcium élément
  • COLECALCIFEROL 400 U.I.
    correspondant à 4 mg de vitamine D3 dosée à 100 000 UI/g.

  Principes non-actifs

  • XYLITOL excipient
  • SORBITOL excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AROME CITRON aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM ET AUTRES SUBSTANCES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-X.
     La vitamine D corrige l’insuffisance d’apport en vitamine D.
     Elle augmente l’absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
     L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
     Les besoins chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et 500-1000 UI/jour de vitamine D.
     La vitamine D et le calcium corrigent l’hyperparathyroïdie sénile secondaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
     – Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l’ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
  3. CARENCE EN CALCIUM
  4. OSTEOPOROSE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     DOSES ELEVEES
  3. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE
  4. CONSTIPATION
  5. FLATULENCE
  6. NAUSEE
  7. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  8. DIARRHEE

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (440 UI) et d’une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l’administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
     
     – Digitaliques: l’administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). une stricte surveillance clinique, et s’il y a lieu, un contrôle de l’ECG et de la calcémie sont nécessaires.
     
     – Biphophonate, fluorure de sodium : il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prender du calcium (risque de diminution de l’absorption digestive du biphophonate et du fluorure de sodium).
     
     – Diurétiques thiazidiques: une surveillance de la calcémie est recommandée (diminuion de l’élimination urinaire du calcium).
     
     – Tétracyclines par voie orale : il est recommandé de décaler d’au moins trois heures la prise de calcium (diminution possible de l’absorption des tétracyclines).
  3. SARCOIDOSE
     Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d’une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active.
     
     Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la calciurie, et de réduire ou d’interrompre le traitement, si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
  6. GROSSESSE
     Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Cependant la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
     
     Pendant la gossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
     
     – des surdosages e vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l’animal.
     
     – Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamines D doivent être évités car l’hypercalcémie permanente peut entraîner chez l’enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de rès fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
  7. ALLAITEMENT
     Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Cependant la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
     
     La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERCALCEMIE
  4. HYPERCALCIURIE
  5. LITHIASE CALCIQUE
  6. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie. Le traitement calcique ne doit être entrepris qu’à la reprise de la mobilisation.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     – Pertubations des résultats des épreuves rénales.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANOREXIE
  2. SOIF
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. POLYURIE
  6. POLYDIPSIE
  7. DESHYDRATATION
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
  9. TROUBLE VASOMOTEUR
  10. CONSTIPATION
  11. CALCEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  * Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants :
  nausées, vomissements, poydipsie, polyurie, constipation.
  Traitement :
  Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
  * Un
  surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l’hypercalcémie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – La posologie quotidienne est de deux comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprimés sont à sucer ou croquer.

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