EUPHYLLINE L.A. 400 mg gélules à libération prolongée

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EUPHYLLINE L.A. 400 mg gélules à libération prolongée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – NL13986


    Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : BYK FRANCE

    Produit(s) : EUPHYLLINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 11/6/1985
    2. publication JO de l’AMM 4/8/1985
    3. mise sur le marché 15/9/1989
    4. rectificatif d’AMM 19/12/2000

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 328218-6

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    30
    unité(s)
    PVC/PVDC/alu
    vert transparent

    Evénements :

    1. inscription SS 10/2/1989
    2. agrément collectivités 11/2/1989


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 15.15 F

    Prix public TTC : 24.30 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 560451-8

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    100
    unité(s)
    PVC/PVDC/alu
    vert transparent

    Evénements :

    1. agrément collectivités 11/2/1989


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 136.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
      La théophylline est la 1,3 diméthylxanthine ses principales propriétés pharmacologiques sont :
      – Au niveau de l’appareil bronchopulmonaire, une action dilatatrice du muscle lisse trachéobronchique. Elle inhibe également la libération d’histamine à partir des mastocytes et basophiles.
      – Au niveau du système nerveux central : stimulation et augmentation de la sensibilité des centres bulbaires au co2.
      – Au niveau cardiaque: stimulation, vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en o2 du coeur. La théophylline est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.
      Euphylline l.a. permet la libération progressive au cours du nycthémère, ce qui assure :
      . Une stabilité des taux sanguins dans la zone thérapeutique, dès le troisième jour du traitement, à raison de 2 prises par jour, et en conséquence, une bronchodilatation efficace, pendant la journée comme pendant la nuit.


    1. – Asthme à dyspnée paroxystique
      – Asthme à dyspnée continue
      – Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    2. NAUSEE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    3. VOMISSEMENT
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    4. INSOMNIE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    6. CEPHALEE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    7. TACHYCARDIE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    8. CRISE CONVULSIVE
      L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée mais peut en être le premier signe, notamment chez l’enfant.

    1. MISE EN GARDE
      – Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines; la prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signales pour des doses de 20 mg/kg en suppositoires).

      – Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin, fractionner les doses), de prises répétées à intervalles trop courts, ou par potentialisation par des médicaments associés.

      – En raison des grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins.
    2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Aux besoins réduire les doses.
    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Aux besoins réduire les doses.
    4. OBESITE
      Adapter la posologie par rapport au poids idéal.
    5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
    6. HYPERTHYROIDIE
    7. ANTECEDENTS COMITIAUX
    8. ULCERE GASTRODUODENAL
      Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la secrétion gastrique; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution.
    9. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
    10. ASTHME
      En cas de crise d’asthme, il convient de ne pas prendre d’autres dérivés de la théophylline (possibilite d’utiliser des bêtamimétiques).

    1. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
    2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

    Traitement

    En cas de prise excessive ou si les contre-indications n’ont pas été respectées, des symptômes toxiques majeurs à type de crises convulsives ou de troubles du rythme peuvent se produire.
    Traitement: lavage gastrique et réanimation en milieu spécialisé.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Posologie Usuelle :
    Elle sera adaptée individuellement, en fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
    En général, la posologie est de :
    – chez l’adulte: dix milligrammes par kilo, en deux prises
    – chez l’enfant:
    . de trente
    mois à huit ans : treize à seize milligrammes par kilo par jour, en deux prises . De neuf ans à seize ans : dix à treize milligrammes par kilo par jour, en deux prises.
    .
    Mode d’Emploi :
    Tester la susceptibilté individuelle en fonction de l’efficacité
    et des effets indésirables, en commencant par des doses de sept à huit milligrammes par kilo et et jusqu’à douze milligrammes par kilo par vingt quatre heures.
    Des doses plus élevées peuvent être nécessaires notamment chez l’enfant, pour obtenir un taux
    efficace, mais sous contrôle de la théophyllinémie ( dix à quinze microgrammes par millilitre, ne pas depasser vingt microgrammes par milllilitre).
    En cas d’obésité, adapter la posologie au poids idéal.


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