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AMPICILLINE PANPHARMA 0,5 g poudre injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : AMPICILLINE PANPHARMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/7/1985
  2. publication JO de l’AMM 16/11/1985
  3. mise sur le marché 15/9/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333735-5
  
  25
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/11/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 115 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMPICILLINE 0.50 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’Ampicilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines de type A.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     – Espèces habituellement sensibles :
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
     Sreptocoques A, B, C, F, G ; Sreptocoques non groupables
     S. pneumoniae pénicilline-sensibles
     E. faecalis, L. monocytogenes
     C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
     N. meningitidis, B. pertussis
     Clostridium sp., P. acnes
     Peptostreptococcus, Actinomyces
     Leptospires, Borrelia, Treponema
     – Espèces résistantes :
     Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
     Staphylocoques, B. catarrhalis
     Klebsiella
     Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
     P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
     Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
     Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
     Nocardia sp., Campylobacter sp.
     Mycoplasmes, Chlamydiae
     Rickettsies, Legionella, Mycobactéries
     B. fragilis.
     – Espèces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
     E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
     H. influenzae, N. gonorrhoeae
     Fusobacterium, Prevotella.
     En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut dépasser 50 %.
     Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocineéiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires,
     – o.r.l. et stomatologique,
     – rénales et uro-génitales,
     – gynécologiques,
     – digestives et biliaires,
     – méningées,
     – septicémiques et endocardiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. GENE RESPIRATOIRE
  8. ERUPTION CUTANEE
     Maculopapuleuses, d’origine allergique ou non.
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. DIARRHEE
  11. NAUSEE
  12. VOMISSEMENT
  13. CANDIDOSE
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Augmentation modérée et transitoire.
  15. ANEMIE
      Réversible.
  16. LEUCOPENIE
      Réversible.
  17. THROMBOPENIE
      Réversible.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
  20. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
  21. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
  22. MOUVEMENT ANORMAL
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
  23. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines a.
     
     Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
     
     devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     – Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance à la créatinine ou de la créatininémie.
  4. GROSSESSE
     Tenir compte du passage placentaire.
  5. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  6. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru de phénomènes cutanés.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Risque accru de phénomènes cutanés.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  voie intra-musculaire : deux grammes par jour, voieintra-veineuse : deux grammes à douze grammes par jour.
  – Enfant et nourrisson :
  voie intra-musculaire : cinquante milligrammes par kilo par jour, voie intra -veineuse :
  cent milligrammes à trois cents milligrammes par kilo par jour.
  – Nouveau-né :
  voie intra-veineuse : cent à trois cents milligrammes par kilo par jour.
  .
  Posologie Particulière :
  chez l’insuffisant rénal :
  – pour une clairance de la céeatinine comprise
  entre trente et soixante millilitres par minute :
  deux à quatre grammes par jour – posologie maximale quatre grammes par jour en deux injections.
  – Pour une clairance de la créatinine comprise entre dix et trente millilitres par minute :
  un gramme puis
  cinq cents milligrammes toutes les douze heures.
  – Pour une clairance de la créatinine inférieure à dix millilitres par minute :
  un gramme puis cinq cents milligrammes toutes les vingt quatre heures.
  Dans les infections sévères, cette posologie peut
  être insuffisante.
  Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques (et éventuellement méninges) du principe actif.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Injection intramusculaire profonde perfusion intra-veineuse lente ou injection directe dans la tubulure.
  Ne pas utiliser par voie intra-veineuse le solvant destiné à la voie intra-musculaire.
  

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