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TUSSISEDAL sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – COQUELUSEDAL SIROP

  
  Forme : SIROP
  
  action prolongée
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ELERTE

  Produit(s) : TUSSISEDAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/1/1963
  2. mise sur le marché 15/9/1963
  3. publication JO de l’AMM 15/8/1964

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316050-8
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 26/6/1963

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.51 F
  
  Prix public TTC : 17.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NOSCAPINE CATIORESINECARBOXYLATE 0.406 g
    Polyvinylbenzène métacrylate de noscapine
  • PROMETHAZINE POLYVINYLBENZENE-METACRYLATE 0.203 g
    Catiorésinate carboxylique de prométhazine

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 85 excipient
  • METABISULFITE DE SODIUM excipient
  • GOMME ADRAGANTE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ESSENCE D’ORANGE aromatisant
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     – La noscapine, alcaloïde de l’opium, est un antitussif d’action centrale sans action dépressive respiratoire, sans effet toxicomanogène ni constipant.
     – La prométhazine est un antihistaminique antitussif par action sur les récepteurs H1 centraux et périphériques; effets sédatif et atropinique.
     La fixation de la noscapine et de la prométhazine sur une résine carboxylique neutre présente 4 avantages :
     – elle masque totalement l’amertume de la noscapine;
     – les principes actifs sont libérés progressivement dans le milieu acide de l’estomac permettant ainsi une action prolongée;
     – la neutralité de la résine permet une bonne tolérance gastrique, contrairement aux résines sulfoniques trop acides;
     – le résinat de noscapine est quinze fois moins toxique que la codéthyline et la codéine, huit fois moins toxique que la pholcodine (DL50 sur la souris).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier allergiques et irritatives.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  6. VERTIGE
  7. SECHERESSE DE LA BOUCHE (PEU FREQUENT)
  8. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (PEU FREQUENT)
  9. CONSTIPATION (PEU FREQUENT)
  10. RETENTION D’URINE (PEU FREQUENT)
  11. LEUCOPENIE (RARE)
  12. AGRANULOCYTOSE (RARE)
  13. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque).
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
  5. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en sucre : 3.6 g par cuillère à café, 10.8 g par cuillère à soupe.
  6. GROSSESSE
     En l’absence de données expérimentales et cliniques, il est recommandé, par mesure de précaution, de ne pas utiliser d’antitussif pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     Par mesure de précaution, déconseillé en raison du manque de données.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention des conducteurs de véhicules ou des utilisateurs de machines doit être attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quelque soit son degré (en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique).
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. GLAUCOME
     Liée à l’effet anticholinergique.
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement symptomatique doit être court (huit jours).
  – Enfant : un milligramme de noscapine par kilogramme par vingt quatre heures, soit :
  * de trente mois à six ans : deux à quatre cuillerées à café à répartir dans la
  journée;
  * de six à quinze ans : deux à quatre cuillerées à dessert, selon l’âge, à répartir dans la journée.
  – Adulte : trente à soixante milligrammes par jour soit deux à quatre cuillerées à soupe à répartir dans la journée.
  Les prises de sirop ont
  généralement intérêt à être modérées dans la journée et plus importantes le soir avant le coucher, voire la nuit en cas d’accès de toux nocturne.

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