TUSSISEDAL sirop
TUSSISEDAL sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – COQUELUSEDAL SIROP
Forme : SIROP
action prolongée
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : ELERTEProduit(s) : TUSSISEDAL
Evénements :
- octroi d’AMM 14/1/1963
- mise sur le marché 15/9/1963
- publication JO de l’AMM 15/8/1964
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316050-8
1
flacon(s)
125
ml
verreEvénements :
- inscription SS 26/6/1963
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 10.51 F
Prix public TTC : 17.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- NOSCAPINE CATIORESINECARBOXYLATE 0.406 g
Polyvinylbenzène métacrylate de noscapine - PROMETHAZINE POLYVINYLBENZENE-METACRYLATE 0.203 g
Catiorésinate carboxylique de prométhazine
- POLYSORBATE 85 excipient
- METABISULFITE DE SODIUM excipient
- GOMME ADRAGANTE excipient
- SACCHAROSE excipient
- ESSENCE D’ORANGE aromatisant
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
– La noscapine, alcaloïde de l’opium, est un antitussif d’action centrale sans action dépressive respiratoire, sans effet toxicomanogène ni constipant.
– La prométhazine est un antihistaminique antitussif par action sur les récepteurs H1 centraux et périphériques; effets sédatif et atropinique.
La fixation de la noscapine et de la prométhazine sur une résine carboxylique neutre présente 4 avantages :
– elle masque totalement l’amertume de la noscapine;
– les principes actifs sont libérés progressivement dans le milieu acide de l’estomac permettant ainsi une action prolongée;
– la neutralité de la résine permet une bonne tolérance gastrique, contrairement aux résines sulfoniques trop acides;
– le résinat de noscapine est quinze fois moins toxique que la codéthyline et la codéine, huit fois moins toxique que la pholcodine (DL50 sur la souris).
- ***
Proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier allergiques et irritatives. - TOUX SECHE
- SOMNOLENCE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- VERTIGE
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (PEU FREQUENT)
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (PEU FREQUENT)
- CONSTIPATION (PEU FREQUENT)
- RETENTION D’URINE (PEU FREQUENT)
- LEUCOPENIE (RARE)
- AGRANULOCYTOSE (RARE)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque).
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. - DIABETE
Tenir compte de la teneur en sucre : 3.6 g par cuillère à café, 10.8 g par cuillère à soupe. - GROSSESSE
En l’absence de données expérimentales et cliniques, il est recommandé, par mesure de précaution, de ne pas utiliser d’antitussif pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Par mesure de précaution, déconseillé en raison du manque de données. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention des conducteurs de véhicules ou des utilisateurs de machines doit être attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Quelque soit son degré (en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique). - TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- GLAUCOME
Liée à l’effet anticholinergique. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Le traitement symptomatique doit être court (huit jours).
– Enfant : un milligramme de noscapine par kilogramme par vingt quatre heures, soit :
* de trente mois à six ans : deux à quatre cuillerées à café à répartir dans la
journée;
* de six à quinze ans : deux à quatre cuillerées à dessert, selon l’âge, à répartir dans la journée.
– Adulte : trente à soixante milligrammes par jour soit deux à quatre cuillerées à soupe à répartir dans la journée.
Les prises de sirop ont
généralement intérêt à être modérées dans la journée et plus importantes le soir avant le coucher, voire la nuit en cas d’accès de toux nocturne.