SURVITINE capsules molles
SURVITINE capsules molles
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – C-121-C
Forme : CAPSULES MOLLES
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : AUGOTProduit(s) : SURVITINE
Evénements :
- mise sur le marché 10/1/1966
- octroi d’AMM 27/3/1973
- validation de l’AMM 2/6/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310241-6
1
flacon(s)
30
unité(s)
verre jaune
rougeEvénements :
- agrément collectivités 26/12/1984
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 24.20 F
Prix public TTC : 40.10 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- RETINOL 1250 U.I.
Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse) - COLECALCIFEROL 75 U.I.
- THIAMINE NITRATE 5 mg
- RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE 0.50 mg
- PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 2.50 mg
- CYANOCOBALAMINE 1.25 mg
Sous forme d’adsorbat sur gélatine à 1 pour mille, quantité correspondant à 0.00125 mg de cyanocobalamine - DEXPANTHENOL 5 mg
Sous forme d’adsorbat sur silice colloïdale anhydre à 50%, quantité correspondant à 2.5 mg de dexpanthénol - NICOTINAMIDE 12.50 mg
- ASCORBIQUE ACIDE 62.50 mg
- TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 0.25 mg
- BIOTINE 0.25 mg
- MANGANESE SULFATE 0.775 mg
Monohydraté, quantité correspondant à 0.25 mg de manganèse - CUIVRE SULFATE 1.40 mg
Monohydraté, quantité correspondant à 0.5 mg de cuivre - ZINC OXYDE 0.312 mg
Quantité correspondant à 0.25 mg de zinc - COBALT SULFATE 0.375 mg
Monohydraté, quantité correspondant à 0.125 mg de cobalt - SODIUM MOLYBDATE 0.15 mg
Anhydre, quantité correspondant à 0.0625 mg de molybdate
- ETHYLVANILLINE aromatisant
- PARAMETHOXYACETOPHENONE excipient
- LECITHINE DE SOJA excipient
- CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
- HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
- HUILE VEGETALE HYDROGENEE excipient
- HUILE D’ARACHIDE excipient
- GELATINE excipient de la capsule
- GLYCEROL excipient de la capsule
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
- ROUGE COCHENILLE A colorant (capsule)
- PARAHYDROXYBENZOATE D’ETHYLE SODE conservateur (capsule)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (capsule)
Propriétés Thérapeutiques
- MULTIVITAMINES ET OLIGOELEMENTS (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11A-A04.
Association de vitamines et d’oligo-éléments.
Indications Thérapeutiques
- ***
Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. - MALNUTRITION
Précautions d’emploi
- SURDOSAGE
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines A et de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines. - ANEMIE
Du fait de la présence de vitamine B12, prendre garde à ne pas masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d’en retarder le diagnostic. - RECOMMANDATION
En cas d’apport complémentaire en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable. - GROSSESSE
La présence de vitamine A conditionne la conduite à tenir en cas d’utilisation en cours de grossesse. La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser par jour 5 000 UI de vitamine A d’origine médicamenteuse. - ALLAITEMENT
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser par jour 5 000 UI de vitamine A d’origine médicamenteuse.
Contre-Indications
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- MALABSORPTION DES LIPIDES
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Thérapeutique associée interférant avec l’absorption de la vitamine A. - HYPERCALCEMIE
- HYPERCALCIURIE
- LITHIASE CALCIQUE
- ASSOCIATION A LA LEVODOPA
Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Surdosage
Traitement
1 / Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
– Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance; nausées, vomissements; polyurie, polydypsie, déshydratation;
hypertension artérielle; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires; insuffisance rénale.
– Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
2 / Signes cliniques
résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
– Aigu (doses supérieures à 150 000 UI) : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème
papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
– Chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les
radiographies objectivent un épaississement périsoté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
3 / Conduite à tenir : cesser l’administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons
abondantes.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Avaler sans croquer avec un peu d’eau, 1 à 2 capsules par jour.