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ELIXIR PAREGORIQUE 50 % GIFRER solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GIFRER & BARBEZAT

  Produit(s) : ELIXIR PAREGORIQUE GIFRER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/4/1970
  2. publication JO de l’AMM 6/8/1970
  3. validation de l’AMM 19/6/1995
  4. rectificatif d’AMM 19/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311603-9
  
  1
  flacon(s)
  45
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 15.76 F
  
  Prix public TTC : 26.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • OPIUM BENZOIQUE TEINTURE 50 g
    correspondant à 0.25 g de poudre d’opium.
  • BENZOIQUE ACIDE 0.25 g
  • ANIS ESSENCE 0.25 g
    Huile essentielle
  • CAMPHRE 0.10 g
  • ETHYLIQUE ALCOOL 49.15 g
    A 60 degrès

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (RALENTISSEUR DU TRANSIT INTESTINAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07D-A52.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Les alcaloïdes de l’opium sont rapidement absorbés après administration orale. Ils subissent ensuite une glucuro-conjuguaison hépatique. Leur élimination est essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l’adulte.
     Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire.
     L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée à l’intensité de la diarrhée, l’âge et des particularités du patient (maladies associées…).
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  6. SOMNOLENCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  7. REACTION CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  8. TROUBLE RESPIRATOIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  9. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si au bout de deux jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
  3. DEPENDANCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Possibilité de dépendance physique et psychique en usage prolongé et à fortes doses.

  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
     Prudence, risque de bronchoconstriction et de dépression respiratoire.
  5. SUJET AGE
     Prudence en raison de leur sensibilité aux dérivés opiacés.
  6. ENFANT
     Prudence en raison de leur sensibilité aux dérivés opiacés.
  7. RECOMMANDATION
     L’administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.
  8. ALCOOL
     Ce médicament contient 1.8 g d’alcool par cuillère à café. Il est déconseillé chez les patients soufrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
  9. REGIME PAUVRE EN HYDRATE DE CARBONE
     Tenir compte de la teneur en saccharose (1.6 g par cuillère à café) dans la ration journalière.
  10. INFORMATION DU PATIENT
      Le patient devra être informé de la nécessité de :
      – se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres)
      – s’alimenter le temps de la diarrhée,
      . en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés ;
      . en privilégiant les viandes grillées et le riz.
  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En raison de la baisse de vigilance induite par la présence d’alcool et compte-tenu des risques de somnolence, l’attention est attirée sur les risques liés à la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
  12. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
     Risques de colectasies en cas de poussée aiguë.
  4. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence en saccharose.
  5. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence en saccharose.
  6. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la poudre d’opium lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     Les alcaloïdes morphiniques passent dans le lait maternel ; en conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
  2. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
  3. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  4. ILEUS PARALYTIQUE
  5. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central (troubles de la conscience, dépression respiratoire) et un iléus peuvent être observés, ainsi que des convulsions (liées au camphre). Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le
  système nerveux central.
  Traitement : évacuation digestive, maintien des fonctions vitales.
  En cas de dépression respiratoire : ventilation assistée ou antagoniste morphinique (naloxone).
  En cas de convulsions : diazépam.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte :
  – Une à deux cuillères à café, une à quatre fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A diluer dans un verre d’eau.
  – Une cuillère à café contient 1,6 g de saccharose (en tenir compte dans la ration journalière) et 1,8
  g d’alcool .

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