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LYSIFER comprimés dragéifiés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JACQUES LOGEAIS

  Produit(s) : LYSIFER

  Evénements :

  1. mise sur le marché 11/1/1971
  2. octroi d’AMM 27/3/1973
  3. publication JO de l’AMM 5/1/1974
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306363-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/6/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • COMPLEXE SULFATE FERREUX-GLYCOCOLLE 0.15 g
  • CYANOCOBALAMINE 0.20 mg
    Anhydre
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 5 mg
  • L-LYSINE CHLORHYDRATE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • CARRAGHENATE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • LYCOPODE excipient
  • GELATINE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GOMME SANDARAQUE excipient
  • TALC excipient
  • LACTOSE excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • HUILE DE RICIN excipient
  • TEREBENTHINE DE VENISE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • KAOLIN excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • BENJOIN DE SIAM excipient
  • CIRE BLANCHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03A-A01.
     Présence de fer à l’état ferreux directement assimilable, de vitamines B12 et B6, et d’un acide aminé, la lysine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Anémie par déficit simultané en fer (carence d’apport ou perte de fer) et vitamines B12 (carence d’apport).
     – Pour les anémies par déficit electif, un traitement par le fer seul ou la vitamine B12 seule est préférable.
     – Dans la mesure du possible, le traitement de la cause de l’anémie sera associé au Lysifer.

  Effets secondaires

  2. COLORATION DES SELLES (PEU FREQUENT)
     Coloration noire
  3. NAUSEE
  4. CONSTIPATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce médicament contient de la vitamine B12, les doses sont suffisantes pour masquer la symptomatologie et retarder le diagnostic d’un déficit en vitamine B12 dû à une anomalie d’absorption.

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE MARTIALE
  3. ALLERGIE A LA VITAMINE B 12

  Surdosage

  Traitement
  
  Après ingestion massive, des cas de surdosage avec les sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l’enfant de moins de deux ans; la symptomatologie comporte des signes d’irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des
  cas de nausées, vomissements et état de choc. Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
  L’utilisation d’un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant
  la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie est calculée à partir des besoins en fer dans l’anémie, à savoir : pour l’adulte cent à deux cents milligrammes de fer métal par jour soit quatre à huit comprimés par jour, pour l’enfant six à dix milligrammes de fer
  metal par kilo et par jour soit trois à quatre comprimés par jour.
  La présentation en comprimés à double noyau, insécables rend l’administration difficile car inadaptée chez le jeune enfant.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprimés seront avalés, sans croquer,
  avec une gorgée de liquide de préférence avant les repas, mais l’horaire de la prise, et parfois la posologie, est à adapter en fonction de la tolérance digestive.
  – Durée du traitement : chez l’adulte, les réserves de fer sont de six cents milligrammes
  pour la femme et mille deux cents milligrammes pour l’homme. L’anémie par carence martiale s’accompagnant d’une déplétion des réserves, le traitement devra corriger l’anémie et reconstituer ces réserves. Compte tenu de l’absorption faible même aux doses
  préconisées le traitement doit être prolongé. Un contrôle de l’efficacité est nécessaire après trois mois de traitement : il doit porter sur la réparation de l’anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la
  sidérophiline).

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