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OXYSEPT 1 et 2 COMBOPACK coffret pr lent de contact (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 30/5/1995
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR LENTILLES DE CONTACT
  
  et comprimés pour solution pour lentilles de contact
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.

  Produit(s) : OXYSEPT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM
  2. publication JO de l’AMM
  3. mise sur le marché 31/5/1994
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 332977-5
  
  -1- 1
  flacon(s)
  235
  ml
  verre
  
  -2- 1
  boîte(s)
  24
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 20
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 65 F
  
  Prix public TTC : 126.10 F
  
  TVA : 20.60 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 333648-5
  
  -1- 1
  flacon(s)
  360
  ml
  verre
  
  -2- 1
  boîte(s)
  36
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 20
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 74.50 F
  
  Prix public TTC : 144.50 F
  
  TVA : 20.60 %
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PEROXYDE D’HYDROGENE 3.10 g
    Solution

  Principes non-actifs

  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  Forme 2
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CATALASE 5200 U.I.
    Neutralisant : Comprimé

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • MACROGOL 3350 excipient
  • HYPROMELLOSE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR LENTILLES DE CONTACT (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : S01X-B.
     – Décontamination des lentilles souples hydrophiles au moyen du peroxyde d’hydrogène.
     – Neutralisation du peroxyde d’hydrogène par la catalase.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Décontamination des lentilles de contact souples hydrophiles.
     – Neutralisation, trempage et rinçage des lentilles de contact souples hydrophiles.

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT (EXCEPTIONNEL)
     Dans les conditions normales d’emploi, il peut se peut se produire une sensation de picotement au moment de la pose. Il faut alors rincer une deuxième fois la lentille avant la pose ou éventuellement prolonger le trempage dans la solution neutralisante.

  Voies d’administration

  – 1 – VOIE NON APPLICABLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’Emploi:
  Les opérations doivent être effectuées dans l’ordre indiqué.
  Tous les jours: décontamination puis neutralisation.
  -1- nettoyage soigneux des mains.
  -2- dépose des lentilles.
  -3- nettoyage avec quelques gouttes de la solution OXYSEPT 1
  Décontamination ou une solution appropriée en massant délicatement les lentilles pendant 20 secondes dans le creux de la main; puis les rincer abondamment avec une solution de chlorure de sodium ou sous un flux d’eau du robinet.
  -4- placer les lentilles
  dans les paniers fixées sous le couvercle de l’étui.
  -5- remplir l’étui avec la solution OXYSEPT 1 Décontamination jusqu’au repère.
  Ajouter un comprimé d’OXYSEPT 2 Neutralisation à libération modifiée dans la solution OXYSEPT 1 Décontamination. Ne pas
  manipuler le comprimé et le faire tomber dans la solution. Immerger les lentilles dans l’étui.
  -6- laisser tremper pendant 2 heures au moins ou toute la nuit (selon les recommandations de votre adaptateur).
  -7- sortir les lentilles de l’étui, les rincer
  abondamment avec la solution contenue dans l’étui ou avec une solution Lens Plus solution de rinçage et les poser sur les yeux.
  -RECOMMANDATIONS :
  Si les lentilles sont conservées plus de 24 heures dans la solution reconstituée par dissolution d’un
  comprimé OXYSEPT 2 Neutralisation dans le peroxyde d’hydrogène à 3%, il est nécessaire de recommencer la décontamination et la neutralisation avant de reporter les lentilles.

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