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DITHRASIS 1% pommade (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : DITHRASIS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/3/1987
  2. publication JO de l’AMM 19/6/1987
  3. mise sur le marché 1/2/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329403-1
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/1/1988
  2. inscription SS 10/1/1988
  3. arrêt de commercialisation 1/8/1994
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 30.58 F
  
  Prix public TTC : 44.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DITHRANOL 1 g

  Principes non-actifs

  • SALICYLIQUE ACIDE excipient
  • VASELINE excipient
  • HUILE DE COPRAH excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPSORIASIQUE USAGE LOCAL (DERIVE DE L’ANTHRACENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D05A-C01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Psoriasis en plaques du corps;

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE CUISSON
     Peut survenir au moment de l’application, elle est passagère et disparaît en quelques minutes.
  3. ERYTHEME
     A la périphérie des lésions peut apparaître un érythème : il atteint un maximum au bout de 72 heures. Si il n’est pas douloureux il n’est pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Dans le cas contraire arrêter le traitement.
  4. COLORATION DE LA PEAU
     Passagère peut apparaître sur les zones traitées : disparaît en une à deux semaines apres l’arrêt du traitement.
  5. IRRITATION CUTANEE
     Variable en fonction de la concentration peut amener à une réduction de posologie.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS AVALER
  3. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
  4. SENSIBILITE CUTANEE
     Vérifier la tolérance au dithranol par un essai préalable sur une zone limitée.
  5. VISAGE
     Le produit ne doit pas être utilisé sur les régions où la peau est fragile : visage, plis et zones génitales.
  6. OCCLUSION
     Eviter les occlusions involontaires : croisement des jambes, flexion des coudes…
  7. PLAIE
     Ne pas appliquer.
  8. LESIONS SUINTANTES
     Ne pas appliquer.
  9. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     En cas de contact avec les yeux, les paupières, effectuer immédiatement un rincage abondant à l’eau tiède.
  10. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
      En cas de contact avec les muqueuses effectuer immédiatement un rinçage abondant à l’eau tiède.
  11. RECOMMANDATION
      Eviter le contact avec les vêtements pour ne pas les tacher.
  12. PANSEMENT OCCLUSIF
      A éviter.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Au dithranol.
  3. PSORIASIS
     Pustuleux ou érythrodermique.
  4. ***
     Maladies bulleuses.
  5. ENFANT
  6. GROSSESSE
     En l’absence de données cliniques, le risque n’est pas connu, éviter de prescrire ce médicament chez la femme enceinte.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une application par jour ou tous les deux jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  * Psoriasis du corps :
  on recommande le traitement par applications de courte durée,
  – Les mains protégées avec des gants, la pommade doit être étalée en couche
  mince sur les lésions, en évitant de déborder sur la peau saine, pour limiter les risques d’irritation cutanée.
  – Le produit doit être laissé sur les lésions durant le temps préconisé par le medecin. Ce temps est généralement de dix à trente minutes.
  Après ce délai la pommade doit être essuyée avec un mouchoir en papier en évitant d’étaler le produit; elle doit être ensuite lavée deux fois avec une phase lavante acide, assurant une bonne élimination du produit et prescrite par le médecin traitant.
  –
  Le patient peut appliquer une crème adoucissante sur les zones traitées, apres séchage de la peau.
  – La concentration des pommades à utiliser doit être progressivement croissante : commencer par la pommade a 0,3%; si la tolérance est satisfaisante,
  passer à la pommade à 1%; utiliser ensuite la pommade a 3% sur les lésions résistantes si nécessaire.
  La concentration, la durée et le rythme des applications seront modulés par le médecin en fonction de la tolérance individuelle et de la réponse au
  traitement.
  * Il est important d’éviter tout contact accidentel avec les yeux ou les paupières, au cours du lavage de la pommade.
  * Eviter le contact avec les vêtements pour ne pas les tacher.
  * Bien nettoyer tout matériel (lavabo, douche) ayant été en
  contact avec le produit pour ne pas le tacher, avec des détergents à base d’hypochlorite (détergents javellisés).
  * Se laver les mains après chaque utilisation.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  – Avec les traces de métaux.
  – Avec les oxydants.
  

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