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FLUBILAR ENFANTS 100 mg/5 ml solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : FLUBILAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/7/1967
  2. publication JO de l’AMM 22/10/1967
  3. mise sur le marché 1/1/1971
  4. arrêt de commercialisation 8/6/2000

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306294-1
  
  20
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 27/1/1971
  2. agrément collectivités 9/4/1971
  3. radiation SS 15/3/2001
  4. radiation collectivités 15/3/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554491-1
  
  960
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/4/1971
  2. radiation collectivités 15/3/2001

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • CAMPHORIQUE ACIDE MONOESTER METHYLIQUE SODIQUE 0.10 g
    Cis-camphorate de méthyle sodé.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • BENZOATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • AROME CERISE GRIOTTE aromatisant
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05A-B.

  3. LAXATIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-X10.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
     NB : Ce traitement ne dispense pas d’une recherche étiologique et d’un traitement spécifique éventuel.
     – Traitement d’appoint de la constipation.

  3. DYSPEPSIE

  4. CONSTIPATION

  
  

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Risque de diarrhée à forte dose.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Une recherche étiologique doit être effectuée, afin de ne pas retarder le diagnostic d’une éventuelle pathologie organique (ulcère, gastrite, tumeur…) ou d’une intolérance alimentaire.
     
     – Ne pas administrer en cas d’obstruction des voies biliaires ni d’insuffisance hépato-cellulaire grave.

  3. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en saccharose (3 g par ampoule).

  4. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Tenir compte de la teneur en saccharose (3 g par ampoule).

  5. DIARRHEE
     En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

  6. DOULEUR ABDOMINALE
     En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

  7. CONSTIPATION
     Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et e boissons
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

  8. ENFANT
     Chez l’enfant, la prise de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.

  
  

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maldie de Crohn.

  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE

  4. MALADIE DE CROHN

  5. SYNDROME OCCLUSIF

  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF

  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

  8. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Antécédents d’allergie à l’un des constituants, notamment au rouge cochenille A (E 124).

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Voie orale.
  Réservé à l’enfant de plus de trente mois.
  – Dyspepsie : une ampoule, avant les repas, deux fois par jour ou au moment des troubles.
  – Constipation : une à trois ampoules, le matin à jeun, selon l’âge.
  .
  Mode d’Emploi
  :
  A diluer dans un demi-verre d’eau.

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