EDIREL 300 gélules

EDIREL 300 gélules
Introduction dans BIAM : 27/6/1995
Dernière mise à jour : 19/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : LAPHALProduit(s) : EDIREL
Evénements :
- octroi d’AMM 24/8/1993
- publication JO de l’AMM 29/7/1994
- mise sur le marché 7/6/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336484-3
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/alu
jaune et blancEvénements :
- inscription SS 11/3/1995
- agrément collectivités 25/4/1995
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 24.62 F
Prix public TTC : 36.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ERDOSTEINE 300 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- POLYVIDONE K 30 excipient
- GLYCEROL BEHENATE excipient de la gélule
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B15.
L’erdostéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Il exerce son action par l’intermédiaire de ses 3 métabolites à groupement thiol libres qui agissent sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’erdostéine est rapidement absorbée après administration par voie orale.
Tmax : 1,2 heure.
L’erdostéine est métabolisée au niveau hépatique en trois métabolites actifs éliminés par voie rénale.
La demi-vie d’élimination de l’erdostéine et de ses métabolites est courte (1 à 3 heures).
L’alimentation modifie peu les paramètres pharmacocinétiques.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment dans les états d’encombrement des voies respiratoires aux cours des poussées aiguës de bronchopneumopathies chroniques obstructives, en complément de l’antiobiothérapie et de la kinésithérapie respiratoire. - BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
- TROUBLE DIGESTIF
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - NAUSEE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - VOMISSEMENT
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- ULCERE GASTRODUODENAL
- GROSSESSE
Les résultats des études réalisés chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Ces données ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine. - ALLAITEMENT
A éviter en l’absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes et enfants de plus de quinze ans : une gélule deux fois par jour.
– La durée du traitement est limitée à 10 jours.