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STERILENE 0.5 pour cent solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 30/6/1995
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GIFRER & BARBEZAT

  Produit(s) : STERILENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/11/1988
  2. publication JO de l’AMM 23/3/1989
  3. mise sur le marché 12/6/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338478-0
  
  1
  flacon(s)
  35
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 12.36 F
  
  Prix public TTC : 19.85 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CETRIMONIUM BROMURE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 90C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-J02.
     Ammonium quaternaire (groupe des surfactifs cationiques) : à la fois détergent et bactéricide.
     – bactéricide : essentiellement sur les Gram +. inactif sur pseudomonas.
     – faiblement fongicide in vitro.
     – comme tous les ammoniums quaternaires, inactivé par les composes anioniques (savons), les eaux dures, les matieres protéiques et organiques (sang, pus, cellulose, coton…).
     – hémolytique.
     – peu adapté à la désinfection du matériel chirurgical car nécessitant un rinçage soigneux.
     – sèche rapidement.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants :
     Ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
     – antisepsie cutanée, notamment des plaies superficielles.
  3. ANTISEPSIE EXTERNE

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Les effets systémiques du cétrimide sont à redouter lorsque l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
  3. EROSION CUTANEE
     Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l’ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les effets systèmiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
     
     – Ne pas utiliser sous pansement occlusif.
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Ou à sa classe chimique.
  3. MUQUEUSES GENITALES
     Ne pas appliquer sur les muqueuses génitales, risque de vaginite érosive et de balanite (débutant par des lésions ponctiformes, devenant ulcéreuses extensives et nécrotiques à contour geographique).
  4. CONTACT A EVITER
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, l’oeil, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Employer pur ou en badigeonnage local.

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