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RHEOFLUX 3500 mg poudre pour solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  sachet unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NIVERPHARM

  Produit(s) : RHEOFLUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/12/1987
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  3. mise sur le marché 15/1/1990
  4. rectificatif d’AMM 6/1/2000
  5. rectificatif d’AMM 26/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336278-4
  
  10
  sachet(s)
  7.50
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/9/1994
  2. inscription SS 11/9/1994
  3. mise sur le marché 7/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 32.17 F
  
  Prix public TTC : 46.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TROXERUTINE 3.50 g

  Principes non-actifs

  • D-MANNITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A04.
     Ð La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.
     Ð La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales. Cette réduction de la perméabilite des capillaires se traduit :
     – par une diminution locale des oèdemes
     – par un effet sur l’agrégation des plaquettes et des hématies.
     Ð Correcteur rhéologique : la troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique, propriétés mises en évidence chez l’animal et chez l’homme.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
     – une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg ;
     – une large distribution au niveau des différents organes ;
     – une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine ;
     – l’existence d’un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 mg/l) persistent pendans 48 heures après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d’action de la troxérutine ;
     – une élimination essentiellement fécale (65%).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. JAMBE LOURDE
  5. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
     Cédant spontanément lors de la prise du produit au cours d’un repas.
  3. TROUBLE DIGESTIF
     Risque de troubles digestifs et de diarrhée en raison de la présence de mannitol.
  4. DIARRHEE
     Risque de diarrhée en raison de la présence de mannitol.

  Précautions d’emploi

  2. HEMORROIDES
     L’administration de ce produit ne dispense pas de traitement spécifique des autres maladies anales ; le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
  3. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     En effet, à ce jour, les substance responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à troxérutine est inuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Un sachet par jour.

  Mode d’emploi :
  A prendre dans un verre d’eau de préférence au cours du repas.

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