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ACTI 5 sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AMINOTONYL

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : ACTI 5

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/3/1965
  2. mise sur le marché 1/10/1965
  3. validation de l’AMM 7/1/1997
  4. arrêt de commercialisation 4/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300069-6
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. radiation SS 13/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEANOL PYRROLIDONECARBOXYLATE 2.50 ml
    Solution hydroalcoolique à 23% de pidolate de déanol (v/v), quantité correspondant à 1 g de pidolate de déanol
  • LYSINE CHLORHYDRATE 4 g
  • GLUCOHEPTONATE DE CALCIUM 3.195 g

  Principes non-actifs

  • MALTOSE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • AROME CASSIS aromatisant
  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. TONIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A13A-A.
     A visée antiasthénique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Observé dans certains cas et disparaissant à l’arrêt du traitement.
  3. INSOMNIE
     Observé dans certains cas et disparaissant à l’arrêt du traitement.
  4. PRURIT
     Observé dans certains cas et disparaissant à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment le parahydroxybenzoate de propyle ou de méthyle.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans :
  – Une cuillère à café contient cinq ml.
  * Adultes : quatre à six cuillerées à café par jour.
  * Enfant de six à quinze ans : deux à trois cuillerées à café par jour.
  – Durée de
  traitement limitée à quatre semaines.

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