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ARPHA solution nasale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FOURNIER

  Produit(s) : ARPHA

  Evénements :

  1. mise sur le marché 5/3/1964
  2. octroi d’AMM 9/7/1974
  3. publication JO de l’AMM 9/4/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1993
  5. retrait d’AMM 3/8/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300661-2
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1963
  2. arrêt de commercialisation 1/8/1993
  3. radiation SS 20/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 6.56 F
  
  Prix public TTC : 11.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BENZODODECINIUM BROMURE 50 mg
  • PROCAINE CHLORHYDRATE 100 mg
  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 120 mg
  • EPHEDRINE CHLORHYDRATE 200 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE BERGAMOTE aromatisant
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-B05.
     Par le bromure de benzododecinium.
     Vasoconstricteur de la muqueuse pharyngée par un effet sympathomimétique alpha de la phényléphrine et de l’éphédrine.
     Anesthésique local par la procaïne.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local antiseptique vasoconstricteur et anesthésique des états congestifs au cours de rhinites, sinusites et rhinopharyngites.
     En cas d’infection bactérienne, un traitement complémentaire peut être nécessaire.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Par l’anesthésique local.
  3. HYPOSECRETION NASALE
  4. CEPHALEE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTE DOSE
  5. INSOMNIE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTE DOSE
  6. PALPITATION (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTE DOSE
  7. EFFETS SYSTEMIQUES
     Possibilité d’effets systémiques, surtout chez le nouveau-né, le jeune enfant et le vieillard, secondaires à une pénétration rapide par la muqueuse inflammatoire et une absorption digestive.

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     Mise en garde :
     
     Ne pas utiliser de façon prolongée car risque de rebond et de rhinite iatrogène.
  3. HYPERTENSION
     La prudence s’impose, du fait de la présence de deux sympathomimétiques alpha.
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     La prudence s’impose, du fait de la présence de deux sympathomimétiques alpha.
  5. HYPERTHYROIDIE
     La prudence s’impose, du fait de la présence de deux sympathomimétiques alpha.

  Contre-Indications

  2. ADENOME PROSTATIQUE
     Arpha solution nasale est contre-indiqué, du fait de la présence de deux sympathomimétiques alpha.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Arpha solution nasale est contre-indiqué, du fait de la présence de deux sympathomimétiques alpha.
  4. TRAITEMENT PAR IMAO
     Risque de poussée hypertensive.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Du fait de la sensibilité des jeunes enfants aux sympathomimétiques.
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’administration réitérée chez les enfants, possibilité de phénomènes d’excitation centrale avec épisodes délirants ainsi que poussée hypertensive et bouffées vasomotrices de la face.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Quatre à six pulvérisations par jour dans chaque narine suivant l’âge et l’affection traitée.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Ne pas utiliser de facon prolongée.
  – Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale.
  Pour
  pulvériser, introduire l’embout dans la fosse nasale, la tête légèrement rejetée en arrière, puis presser sur le flacon en inspirant profondément.
  

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