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HUMEX FOURNIER 0.04 pour cent solution pour pulvérisation nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : HUMEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/9/1962
  2. mise sur le marché 24/7/1963
  3. publication JO de l’AMM 21/6/1964
  4. validation de l’AMM 28/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341588-8
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  polypropylène

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/10/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout nasal
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18.01 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 0.04 g

  Principes non-actifs

  • EUCALYPTOL excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     Antiseptique par le benzododecinium et l’essence de bergamote.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
  3. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. IRRITATION LOCALE
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     Effet lié à la présence de dérivés terpéniques et en cas ne non respect des doses préconisées.

  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     Effet lié à la présence de dérivés terpéniques et en cas ne non respect des doses préconisées.

  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     Effet lié à la présence de dérivés terpéniques et en cas ne non respect des doses préconisées.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) en tant qu’excipient qui peut abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque :
     
     – d’accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. PRECAUTION GENERALE
     Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Devant des signes cliniques associées, un traitement par voie générale doit être envisagé.
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
  6. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     en particulier des ammoniums quaternaires.
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Lié à la présence de cinéole (eucalyptol) en temps qu’excipient.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trente mois :
  * Adulte : une ou deux pulvérisations dans chaque narine quatre à cinq fois par jour.
  * Enfant de plus de trente mois : une pulvérisation chaque narine trois à quatre fois
  par jour.

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