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HUMOXAL solution nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : HUMOXAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/7/1980
  2. publication JO de l’AMM 4/12/1980
  3. mise sur le marché 10/12/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323790-3
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.91 F
  
  Prix public TTC : 31.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 0.04 g
  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.25 g

  Principes non-actifs

  • EUCALYPTOL excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-B01.
     Vasoconstricteur de la muqueuse rhinopharyngée par l’effet sympathomimétique alpha de la phényléphrine.
     Le chlorure de benzalkonium est un antiseptique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien des états congestifs aigus au cours des rhinites, sinusites, rhinopharyngites.
  3. RHINITE
  4. SINUSITE
  5. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. HYPOSECRETION NASALE (RARE)
  3. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
  4. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  6. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  7. CEPHALEE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE
     JEUNE ENFANT
     SUJET AGE
  8. INSOMNIE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE
     JEUNE ENFANT
     SUJET AGE
  9. PALPITATION (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE
     JEUNE ENFANT
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas utiliser de façon prolongée car il existe un risque d’effet rebond et de rhinite iatrogène.
     
     – En raison d’une pénétration rapide à travers la muqueuse nasale et d’une absorption digestive, possibilité d’effets systémiques surtout chez l’enfant et le sujet âgé.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage passage systémique, la prudence s’impose.
  5. ANGOR
     Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage passage systémique, la prudence s’impose.
  6. EPILEPSIE
     En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
  8. AFFECTION CARDIAQUE
     Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage passage systémique, la prudence s’impose.
  9. HYPERTHYROIDIE
     Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur et de son passage passage systémique, la prudence s’impose.
  10. INFECTION BACTERIENNE
      Dans ce cas, un traitement complémentaire peut être nécessaire.
  11. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
      Et au contact du conduit auditif.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une pulvérisation dans chaque narine trois à cinq fois par jour.
  – Le traitement usuel ne dépassera pas dix jours. Au delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Avant le premier usage, amorcer la pompe
  dosuse en appuyant plusieurs fois d’un coup sec hors de la narine.
  – La tête étant en position verticale, introduire dans la narine l’extrémité de l’embout nasal après avoir ôté son capuchon protecteur, puis appuyer sur le fond du flacon en gardant le
  flacon à la verticale.

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