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DEBRUMYL solution buvable en ampoules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – PF 48

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : DEBRUMYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1972
  2. octroi d’AMM 26/2/1974
  3. validation de l’AMM 16/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313015-7
  
  20
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/1/1972
  2. radiation SS 13/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 39.20 F
  
  Prix public TTC : 63 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

  Principes actifs

  • DEANOL PYRROLIDONECARBOXYLATE 250 mg
    solution hydroalcoolique de déanol à 40 p 100 (P/V) quantité correspondant en pidolate de déanol
  • HEPTAMINOL CHLORHYDRATE 180 mg

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • AROME PUNCH aromatisant
  • REGLISSE EXTRAIT excipient
  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X04.
     A visée antiasthénique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans l’asthénie fonctionnelle.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     disparaissant à la réduction des doses.
  3. INSOMNIE
     disparaissant à la réduction des doses.
  4. PRURIT
     disparaissant à la réduction des doses.

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (l’heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  3. DIABETE
     Tenir compte de la présence de 1,5 g de sucre par ampoule.
  4. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Tenir compte de la présence de 1,5 g de sucre par ampoule.
  5. COLITE
     liée au sorbitol : chez les colitiques, éviter la prise à jeun et réduire la posologie.
  6. GROSSESSE
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines le risque n’est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur l’excrétion dans le lait, ne pas utiliser pendant la période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
     liée à la présence d’heptaminol
  3. HYPERTHYROIDIE
     liée à la présence d’heptaminol
  4. ASSOCIATION AUX IMAO
     liée à la présence d’heptaminol
  5. DESINTOXICATION ALCOOLIQUE
     liée à la présence d’alcool :
     Ne pas administrer chez les sujets en cure de désintoxication alcoolique (effet antabuse) :
     une ampoule contient un millilitre d’alcool à 95 degrès.
  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     liée à la présence d’alcool

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une ampoule le matin et à midi.
  .
  Mode d’Emploi:
  A prendre diluée dans un peu d’eau au début des repas.
  

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