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DEBRIDAT granulé pour suspension buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 30/9/1995
Dernière mise à jour : 5/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 5 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s) : DEBRIDAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/11/1969
  2. publication JO de l’AMM 12/3/1970
  3. validation de l’AMM 13/12/1989
  4. mise sur le marché 28/8/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335956-9
  
  30
  sachet(s)
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 9/12/1969
  2. inscription SS 22/1/1994
  3. agrément collectivités 12/2/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 31.93 F
  
  Prix public TTC : 45.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 74.40 mg

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 80 excipient
  • AROME NATUREL ORANGE aromatisant
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • ASPARTAM aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Modificateur de la motricité digestive.
     Agoniste enképhalinergique périphérique.
     La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Taux sanguin maximal obtenu au bout de 1 à 2 heures.
     Elimination rapide, principalement urinaire : 70 % en moyenne en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
     – Traitement symptomatique des douleurs des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Décrits lors des études cliniques.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du 1er trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet néfaste attendu pour la mère ou l’enfant, l’utilisation de la trimébutine au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
  3. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en saccharose : un sachet en contient 3.7 g.

  Contre-Indications

  2. PHENYLCETONURIE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte :
  La posologie est de un sachet trois fois par jour.
  Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à six sachets par jour.
  – Chez l’enfant au dessus de cinq ans :
  Un sachet deux fois par jour.
  Cette forme
  ne convient pas à l’enfant de moins de 5 ans.
  .
  Mode d’emploi :
  Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d’eau.
  Allaitement :
  L’allaitement est possible lors d’un traitement par trimébutine.

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