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SOLPREDONE 500 mg lyoph et sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BESINS-ISCOVESCO

  Produit(s) : SOLPREDONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/5/1987
  2. publication JO de l’AMM 26/7/1987
  3. mise sur le marché 15/1/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/1/1993

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 555709-0
  
  5
  ampoule(s) de solvant
  8
  ml
  verre
  
  5
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/1/1988
  2. arrêt de commercialisation 1/1/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 258.70 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METHYLPREDNISOLONE HEMISUCCINATE 663.135 mg
    Quantité correspondant à 500 mg de prednisolone

  Principes non-actifs

  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B04.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles sont limitées à celles de la corticothérapie à haute dose :
     – états de choc anaphylactique,
     – états de choc traumatique,
     – états de choc cardiogénique par défaillance contractile myocardique aigüe.

  
  

  Effets secondaires

  2. KALIEMIE(DIMINUTION)

  3. ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE

  4. RETENTION HYDROSODEE

  5. HYPERTENSION ARTERIELLE

  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE

  7. SYNDROME CUSHINGOIDE
     Iatrogène.

  8. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE
     Parfois définitive.

  9. ATROPHIE CORTICOSURRENALIENNE
     Parfois définitive.

  10. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
      Réversible.

  11. DIABETE
      Manifestation d’un diabète sucré latent.

  12. RETARD DE CROISSANCE
      Chez l’enfant.

  13. IRREGULARITE MENSTRUELLE

  14. ATROPHIE MUSCULAIRE
      Lentement réversible, précédée d’une faiblesse musculaire.

  15. OSTEOPOROSE
      Parfois définitive.

  16. TASSEMENT VERTEBRAL

  17. OSTEONECROSE ASEPTIQUE
      Particulièrement des têtes fémorales

  18. ULCERE GASTRODUODENAL
      Avec risque de perforation.

  19. HEMORRAGIE ULCEREUSE

  20. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE

  21. PANCREATITE AIGUE
      Surtout chez l’enfant.

  22. ATROPHIE CUTANEE
      Localisée.

  23. RETARD DE CICATRISATION

  24. PURPURA

  25. ECCHYMOSE

  26. ACNE
      Surtout dorsale.

  27. HYPERTRICHOSE

  28. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  29. EUPHORIE

  30. TROUBLE DU SOMMEIL

  31. ACCES MANIAQUE

  32. CONFUSION MENTALE

  33. CRISE CONVULSIVE

  34. DEPRESSION

  35. GLAUCOME

  36. CATARACTE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des arguments expérimentaux ont fait proposer la méthylprédnisolone, à fortes doses et de façon très précoce, dans le traitement du choc infectieux. La preuve de son efficacité n’a pas jusqu’à présent pu être apportée et ce traitement ne peut être recommandé d’autant que les résultats d’une étude contôlée suggèrent qu’il existe une incidence plus importante de la mortalité dans les sous-groupes de patients qui présentaient initialement une créatininémie élevée ou qui ont développé secondairement une infection après l’initiation du traitement.

  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     L’utilisation de cette thérapeutique, compte tenu des indications, nécessite une surveillance hémodynamique.

  4. INFECTION
     L’utilisation de cette thérapeutique compte tenu des indications nécessite un dépistage des complications infectieuses strict.

  
  

  Contre-Indications

  2. CELLES DE LA CORTICOTHERAPIE
     Dans tous les cas, les contres-indications de la corticothérapie seront évaluées en fonction des risques inhérents à la thérapeutique et des risques spontanément encourus par le malade et des effets bénefiques attendus du traitement.

  3. KERATITE HERPETIQUE

  4. ETAT PSYCHOTIQUE

  5. MALADIE DE CUSHING

  6. ULCERE GASTRODUODENAL

  7. CHIRURGIE
     Chirurgie digestive récente pour anastomoses.

  8. HYPERTENSION ARTERIELLE

  9. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE

  10. DIABETE INSULINODEPENDANT

  11. GROSSESSE

  12. TUBERCULOSE
      En cas de tuberculose même ancienne ou d’infections associées, la corticothérapie se fera sous couvert d’une antibiothérapie adaptée.

  13. INFECTION
      En cas de tuberculose même ancienne ou d’infections associées, la corticothérapie se fera sous couvert d’une antibiothérapie adaptée.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  En l’absence d’antidote, le traitement en cas de surdosage sera essentiellement symptomatique.
  L’attention doit être attirée sur le fait que le traitement par Solpredone 500mg constitue une corticothérapie à haute dose.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  La posologie peut atteindre trente milligrammes par kilo soit environ deux grammes pour un adulte de soixante dix kilos.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  La solution extemporanée est administree par voie intraveineuse lente (durée minimale vingt
  minutes).
  Elle est réservée aux traitements des adultes et aux cas nécessitant une corticothérapie à haute dose.
  La solution reconstituée se conserve vingt quatre heures.
  

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