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DOXIUM 250 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 205 MD

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : EUROPHTA

  Produit(s) : DOXIUM

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/9/1971
  2. octroi d’AMM 4/11/1975
  3. validation de l’AMM 3/2/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311728-6
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités
  2. inscription SS 30/11/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.79 F
  
  Prix public TTC : 34.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DOBESILATE CALCIQUE 250 mg
    Dobésilate de Calcium

  Principes non-actifs

  • SULFITE DE SODIUM ANHYDRE conservateur (excipient)
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • D-MANNITOL excipient
  • CITRATE MONOSODIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-X10.
     Le dobésilate de calcium augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La demi-vie plasmatique est de 5 heures.
     La demi-vie d’élimination varie entre 2,5 et 15 heures.
     L’étude pharmacocinétique démontre que plus de 80 % du produit administré per os sont absorbés dans les 8 premières heures.
     Le dobésilate de calcium ne diffuse pas dans le liquide céphalorachidien et ne passe pas à travers le placenta. Il passe très faiblement dans le lait maternel.
     L’élimination urinaire atteint 50 % de la dose 24 heures après l’absorption. 10 % sont éliminés sous forme de métabolites dans l’urine de 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffissance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
     – Utilisé dans les baisses d’acuité et troubles du champs visuel présumés d’origine vasculaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
     Effet spontanément réversible après l’arrêt du traitement.
  3. DIARRHEE (RARE)
     Effet spontanément réversible après l’arrêt du traitement.
  4. FIEVRE (RARE)
     Effet spontanément réversible après l’arrêt du traitement.
  5. DOULEUR ARTICULAIRE (RARE)
     Effet spontanément réversible après l’arrêt du traitement.
  6. AGRANULOCYTOSE (TRES RARE)
     Effet spontanément réversible après l’arrêt du traitement.
  7. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

  Précautions d’emploi

  2. ARRET DU TRAITEMENT
     Dans le cas de réactions cutanées, de fièvre, de douleurs articulaires ou de modification de la numération formule leucocytaire, le traitement doit être interrompu.
  3. TROUBLES GASTROINTESTINAUX
     Dans le cas de désordres gastrointestinaux, réduire la posologie ou suspendre temporairement le traitement.

  Examen Perturbe

  2. CREATININE PLASMATIQUE
     Méthode :
     COLORIMETRIE

     Le dobésilate de calcium interfère avec le dosage colorimétrique de la créatininine. En conséquence le taux de créatinine peut être faussement abaissé.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  3 à 6 comprimés par jour, au milieu des repas.

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