ATEBEMYXINE collyre

ATEBEMYXINE collyre
Introduction dans BIAM : 25/9/1995
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialisé
Laboratoire : CHAUVINProduit(s) : ATEBEMYXINE
Evénements :
- octroi d’AMM 11/4/1997
- publication JO de l’AMM 9/12/1997
- mise sur le marché 10/5/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 343243-8
1
flacon(s)
10
ml
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 19.67 F
Prix public TTC : 31.55 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- NEOMYCINE SULFATE 0.34 million(s) U.I.
- POLYMYXINE B SULFATE 1 million(s) U.I.
- CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
Propriétés Thérapeutiques
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01A-A30.
– La Néomycine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides. * Espèces habituellement sensibles : Staphylocoques, Gonocoques, Acinetobacter, Brucella, E. coli, Haemophilus, Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
* Espèces habituellement résistantes : Streptocoques dont les Pneumocoques, Pseudomonas, germes anaérobies.
– La Polymyxine B est un antibiotique bactéricide de la famille des polypeptides.
L’activité antibactérienne est limitée aux bacilles gram négatif : Klebsiella, Enterobacter, E. coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa.
Lorsque pour une espèce donnée,la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
* Propriétés pharmacocinétiques :
En usage topique, la néomycine et la polymyxine B pénètrent mal la cornée.
Indications Thérapeutiques
- ***
Affections bactériennes superficielles de l’oeil (conjonctivite, kératite) ou de ses annexes (blépharite, dacryocystite) dues à des germes sensibles. - CONJONCTIVITE
- KERATITE
- BLEPHARITE
- DACRYOCYSTITE
Effets secondaires
- IRRITATION OCULAIRE
Possibilité d’irritation transitoire. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Risque.
Précautions d’emploi
- MISE EN GARDE
En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement. - RECOMMANDATION
En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une resistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.
Le collyre ne doit pas être employé en injection peri- ou intra-oculaire. - TRAITEMENT ASSOCIE
En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
Contre-Indications
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- PORT DE LENTILLES DE CONTACT
En cas d’infection de l’oeil, le port de lentilles de contact est formellement contre-indiqué pendant la durée du traitement.
Voies d’administration
– 1 – OCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, trois à huit fois par jour selon la gravité, pendant sept jours en moyenne.