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BRONCORINOL ETATS GRIPPAUX pdre pr sol buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 2/10/1995
Dernière mise à jour : 12/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : BRONCORINOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/11/1994
  2. publication JO de l’AMM 24/3/1995
  3. mise sur le marché 18/9/1995
  4. arrêt de commercialisation 22/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341943-2
  
  8
  sachet(s)
  3.85
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 26/1/1998
  2. arrêt de commercialisation 22/1/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3.85
  g

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
  • PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 40 mg
  • CHLORPHENAMINE MALEATE 4 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • ASPARTAM excipient
  • ACESULFAME DE POTASSIUM excipient
  • AROME RHUM aromatisant
  • COLORANT BRUN FONCE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A52.
     Association de trois principes actifs :
     – un antihistaminique H1 (sédatif – anti-cholinergique), la chlorphéniramine,
     – un sympathominétique alpha stimulant (vasoconstricteur), la pseudoéphédrine,
     – un antalgique, antipyrétique, le paracétamol.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de la congestion et de l’hypersécrétion nasale au cours des rhinites avec maux de tête et/ou fièvre.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. RHINITE
  4. CONGESTION NASALE
  5. RHINORRHEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Se manifestant par de simples éruptions cutanées avec érythème ou urticaire. Toute réaction allergique nécessite l’arrêt du traitement.
  3. ERYTHEME (RARE)
     Nécessitant l’arrêt du traitement.
  4. URTICAIRE (RARE)
     Nécessitant l’arrêt du traitement.
  5. THROMBOPENIE (RARE)
     Quelques rares cas de thrombopénies ont été cités dans la littérature internationale.
  6. SOMNOLENCE
     Lié à la chlorphéniramine.
  7. EFFET ATROPINIQUE
     Liés au chlorphéniramine : sécheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, rétention urinaire, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.
  8. PALPITATION
     Lié à la pseudoéphédrine.
  9. ANXIETE
     Lié à la pseudoéphédrine.
  10. DIFFICULTE D’ENDORMISSEMENT
      Lié à la pseudoéphédrine.
  11. CEPHALEE
      Lié à la pseudoéphédrine.
  12. HYPERSUDATION
      Lié à la pseudoéphédrine.
  13. TROUBLE DIGESTIF
      Lié à la pseudoéphédrine : en particulier intolérances digestives, nausées, vomissements, constipation.

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  3. SURINFECTION
     En cas de signes de surinfection , une réévaluation du traitement doit être faite.
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
     Dans ce cas, utilisé avec prudence.
  5. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     Dans ce cas, utilisé avec prudence. Nécessité de surveillance de la fonction rénale.
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Dans ce cas, utilisé avec prudence.
  7. ANGOR
     Dans ce cas, utilisé avec prudence.
  8. HYPERTHYROIDIE
     Dans ce cas, utilisé avec prudence.
  9. DIABETE
     Dans ce cas, utilisé avec prudence.
  10. TROUBLES PSYCHIQUES
      Dans ce cas, utilisé avec prudence.
  11. BOISSONS ALCOOLISEES
      Du fait de la présence de chlorphéniramine, la consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
  12. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
      Au delà de 5 jours et / ou en cas de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée par un médecin.
  13. GROSSESSE
      En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.
  14. ALLAITEMENT
      En l’absence d’études chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme qui allaite.
  15. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention des patients sera attirée sur les risques de somnolence lié à l’emploi de ce médicament notamment chez les travailleurs de nuit (conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines).

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     Risque de poussée hypertensive.
  6. GLAUCOME A ANGLE FERME
  7. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. ANOREXIE
  4. PALEUR
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. HEPATITE CYTOLYTIQUE
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  8. ACIDOSE METABOLIQUE
  9. ENCEPHALOPATHIE
  10. COMA
  11. MORTALITE AUGMENTEE

  Traitement
  
  Lié au paracétamol :
  Symptômes de surdosage :
  – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de 10 g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant)
  peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanément,
  on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  Lié à la chlorphéniramine :
  Dépression et coma
  peuvent précéder la phase d’excitation et de convulsions. Fièvre et rougeurs des téguments sont plus rares.
  – Conduite d’urgence :
  – 1) Transfert immédiat en milieu hospitalier,
  – 2) Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – 3) Avant
  de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire un dosage plasmatique du paracétamol.
  – 4) Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale, si
  possible avant la dixième heure.
  – 5) Il comprend également l’administration de charbon activé et l’acidification des urines en donnant du chlorure d’ammonium (pour augmenter l’élimination de la pseudoéphédrine).
  – 6) Eventuellement, respiration
  assistée ou artificielle ; anticonvulsivants.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Réservé aux adultes : un sachet par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre le soir au coucher.
  – Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d’eau chaude puis avaler.

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